유럽의약품청은 화이자와 바이오엔테크가 개발 중인 변이 맞춤형 코로나19 백신에 대한 순차 심사를 개시했다.

화이자는 코로나19 경구 치료제 팍스로비드를 중증 질환 표준 위험군을 대상으로 평가한 임상시험에서 유의한 결과를 얻지 못하면서 환자 등록을 중단하기로 했다.

▲ 앨나일람은 hATTR 아밀로이드증 환자를 위해 기존 치료제보다 덜 자주 피하 투여하는 신약 앰부트라에 대한 FDA 승인을 획득했다.

미국 FDA는 일라이 릴리의 JAK 억제제 올루미언트를 성인 중증 원형탈모증 환자를 위한 최초의 전신치료제로 승인했다.

아밀릭스 파마슈티컬스는 루게릭병 치료제 알브리오자를 캐나다에서 세계 처음으로 승인받았다.

사노피는 GSK와 개발 중인 차세대 코로나19 백신 부스터샷이 임상시험 2건에서 오미크론 변이를 포함한 주요 변이에 예방 효과를 보였다고 밝혔다.

다케다는 뎅기열 백신 후보물질 TAK-003의 2회 기초접종을 4.5년 동안 평가한 임상시험의 결과를 공개했다.

▲ 애브비는 나비토클락스와 룩소리티닙 병용요법이 이전에 JAK 억제제로 치료받은 적이 없는 환자의 비장 부피를 감소시키고 증상을 개선시켰다고 밝혔다.

블루버드 바이오는 이틀간 진행된 FDA 자문위원회 회의에서 희귀질환 유전자 치료제 2개에 대한 승인 권고를 획득했다.

▲ GSK는 60세 이상의 성인을 위한 RSV 백신 후보물질이 임상 3상 시험에서 유의미한 효능을 보였다고 강조했다.

블루버드 바이오의 엘리셀은 미국에서 초기 활동성 대뇌 부신백질이영양증에 대한 최초이자 유일한 유전자 치료제가 될 수 있다.

앨나일람의 면역글로불린 A 신병증에 대한 RNAi 치료제 셈디시란은 임상 2상 시험에서 주요 질병 지표를 37% 감소시켰다.