심장에 고정 배선 필요 없어...심박 조율기 사용 안돼
심장에 고정 배선 연결이 필요 없는 최초의 세동제거기가 미FDA에 의해 최근 승인됐다.
빠르거나, 불규칙적인 심장 박동을 제어하고, 전기 펄스를 전달하도록 고안된 표준적인 세동제거기는 정맥을 통해 심장으로 직접 삽입되는 납인 전기 배선을 이용한다.
대조적으로 이 S-ICD 시스템은 흉곽 아래를 따라 피부 바로 밑에 이식되는 납을 이용한다. FDA는 심박 조율기를 요하는 사람들에게는 이 제품이 허가되지 않았다고 경고했다.
이번 승인은 321명 연구에서 세동제거기로 해결되거나, 스스로 해결된 저절로 일어나는 부정맥 78건에 기초했다.
FDA는 이 장치의 제조사인 카메론 헬스(Cameron Health Inc.)는 이 세동제거기의 장기간 안전성과 효과에 대한 승인 후 5년 연구를 실시해야 한다고 전했다.
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