[의약뉴스] 3기 폐암 중 항암동시방사선요법에 이은 공고요법에 적응증을 보유하고 있는 임핀지(성분명 더발루맙, 아스트라제네카)가 순차항암방사선요법과도 시너지를 확인했다.
수술이 불가능한 3기 폐암환자에서는 순차항암방사선요법보다 항암동시방사선요법의 예후가 더 좋은 것으로 알려져 있지만, 고령이거나 동반질환 등으로 신체 기능이 저하돼 항암동시방사선요법을 견디기 어려운 경우에는 차선책으로 순차항암방사선요법을 선택한다.
이에 항암동시방사선요법 후 공고요법으로 임핀지를 평가했던 PACIFIC 연구와 비슷한 설계로 순차항암방사선요법 후 임핀지 공고요법을 평가한 PACIFIC-6 연구(2상)의 중간 분석 결과가 31일, 유럽종양학회 폐암학술대회(ELCC 2022)를 통해 공개됐다.
지난해에도 ELCC에서는 PACIFIC 연구의 첫 번째 중간 분석(50명의 환자가 6개월 이상 투약한 시점) 결과가 공개됐는데, 당시 연구진은 PACIFIC-6의 이상반응 데이터가 PACIFIC 3상 임상과 유사하다고 평가했다.
이어 연구진은 이번 ELCC 2022를 통해 중앙 치료 지속 기간 32주 시점의 추가분석 결과를 공개했다.
분석 결과 안전성에 있어 3, 4등급의 이상반응은 전체 117명 중 18.8%, 치료와 연관된 것으로 추정되는 3,4 등급 이상반응은 4.3%로 집계됐다.
사망은 2명이 발생했는데, 이 가운데 한 명이 치료와 관련해 사망한 것으로 추정됐으며, 이상반응으로 이한 중단은 21.4%로 16.2%가 치료와 관련된 것으로 추정됐다.
유효성에 있어서는 12개월 무진행 생존율(Progression-Free Survival, PFS)이 전체 환자에서는 49.6%, 전신수행능력 평가점수(ECOG PS) 0 또는 1인 환자에서는 50.1%로 집계됐다.
또한 12개월 전체 생존율(Overall Survival, OS)는 전체 환자군에서 84.1, ECOG PS 0 또는 1인 환자는 84.6% 큰 차이를 보이지 않았다.
무진행 생존기간 중앙값은 전체 환자군에서 10.9개월, ECOG PS 0 또는 1인 환자는 13.1개월로 집계됐고, 전체 생존기간 중앙값은 모두 25.0개월로 추정됐다.
객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR)은 전체 환자군과 ECOG PS 0 또는 1인 환자 모두에서 20%로 나타났다.
이와 관련, 치료 시작 후 6개월 이내에 치료와 관련된 3, 4등급의 이상반응이 4.3%에서만 발생, 순차항암방사선 요법 후 임핀지 공고요법의 내약성을 입증했다고 평가했다.
또한, ECOG PS 0 또는 1인 환자에서 순차항암방사선요법만 시행하는 경우 전통적으로 대부분의 환자가 1년 이내에 질병이 진행하는 것을 감안하면, 거의 50%의 환자가 1년 이후까지 질병 진행 없이 생존한 임핀지 공고요법은 상당히 의미가 있다고 강조했다.
