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[ELCC2022] 알룬브릭, 뇌전이 환자에 강력한 효과
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[ELCC2022] 알룬브릭, 뇌전이 환자에 강력한 효과
  • 의약뉴스 송재훈 기자
  • 승인 2022.03.30 12:01
  • 댓글 0
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ALTA-1L 최종 분석 결과 공개...잴코리 대비 질병 진행 또는 사망위험 52% 감소
뇌전이 환자에서는 사망위험 57% 줄여...두개내 질병 진행 또는 사망위험 71% ↓

[의약뉴스] 다케다의 ALK 양성 비소세포폐암 치료제 알룬브릭(성분명 브리가티닙)이 뇌전이 환자에서의 강력한 효과를 다시 한 번 확인했다.

오늘(30일) 개막하는 유럽종양학회 폐암 학술대회(European Lung Cancer congress, ELCC 2022)에서는 ALK 양성 비소세포폐암 1차 치료에서 알룬브릭을 잴코리(성분명 크리조티닙, 화이자)와 비교하고 있는 ALTA-1L 임상의 최종 분석 결과가 공개됐다.

▲ 다케다의 ALK 양성 비소세포폐암 치료제 알룬브릭(성분명 브리가티닙)이 뇌전이 환자에서의 강력한 효과를 다시 한 번 확인했다.
▲ 다케다의 ALK 양성 비소세포폐암 치료제 알룬브릭(성분명 브리가티닙)이 뇌전이 환자에서의 강력한 효과를 다시 한 번 확인했다.

초록에 따르면, 1차 평가변수인 독립적 검토위원회가 평가한 무진행 생존율(Progression-Free Survival, PFS) 중앙값은 알룬브릭이 24.0개월, 잴코리가 11.1개월로 알룬브릭의 질병 진행 또는 사망의 위험이 52% 더 낮았다.(HR=0.48, P<0.0001)

3년 시점의 무진행 생존율은 알룬브릭이 43%, 잴코리가 19%였으며, 4년 시점에서는 36%와 18%로 집계됐다.

연구자가 평가한 무진행 생존기간 중앙값은 30.8개월과 9.2개월로 역시 알룬브릭의 질병 진행 또는 사망의 위험이 57% 더 낮았고(HR=0.43, P<0.0001), 3년 무진행 생존율은 45%와 18%, 4년은 36%와 16%로 집계됐다.

기저 시점에 뇌전이가 있는 환자에서는 독립적 검토위원회가 평가한  무진행 생존기간 중앙값은 24.0개월과 5.6개월로 알룬브릭의 질병 진행 또는 사망위험이 75% 더 낮았고(HR=0.25, P<0.0001), 3년 무진행 생존율은 33%와 5%로 집계됐다.

뇌전이가 없는 환자에서도 무진행 생존기간 중앙값이 29.3개월과 15.6개월로 알룬브릭의 질병 진행 또는 사망위험이 38% 더 낮았고(HR=0.62, P=0.0131), 3년 무진행 생존율은 47%와 24%로 역시 알룬브릭디 더 높았으나, 뇌전이가 있는 환자보다는 격차가 줄었다.

뇌전이가 있는 환자에서 두개내 무진행 생존기간 중앙값은 24.0개월과 5.5개월로 알룬브릭의 질병 진행 또는 사망의 위험이 71% 더 낮았고(HR=0.29, P<0.0001), 3년 무진행 생존율은 31%와 9%로 집계됐다.

전체 환자에서 두개내 무진행 생존기간 중앙값 역시 44.1개월과 21.2개월로 알룬브릭의 질병 진행 또는 사망의 위험이 56% 더 낮았고(HR=0.44, P<0.0001), 3년 무진행 생존율은 57%와 38%로 집계됐다.

다만 전체 환자에서 전체 생존기간(Overall Survival, OS)에서는 양군 모두 중앙값에 도달하지 않은 가운데 알룬브릭의 사망위험이 19% 더 낮았으나 통계적 유의성은 확보하지 못했다.(HR=0.81, P=0.331)

그러나 뇌전이가 있는 환자에서는 3년 전체 생존율이 74%와 55%, 4년은 71%와 44%로 알룬브릭의 사망위험이 57% 더 낮았다.(HR=0.43 P=0.020)

검토위원회가 평가한 반응 지속기간 중앙값은(Duration of Response, DoR)은 알룬브릭이 33개월, 잴코리가 14개월, 연구자 평가는 알룬브릭이 37개월, 잴코리가 11개월로 상당한 차이를 보였다.


이외에도 삶의 질 평가(EORTC QLQ-30 GHS)에서도 삶의 질 악화까지의 시간 중앙값은 알룬브릭이 26.7개월, 잴코리가 8.3개월로 알룬브릭의 삶의 질 악회 위험이 31% 더 낮았다(HR=0.69, P=0.047)

반면, 이상반응에 있어 새로운 신호는 없었다는 것이 연구팀의 설명으로, 이 같은 연구 결과는 이전 치료 경험이 없는 ALK 양성 비소세포폐암 환자에서 표준 요법으로 알룬브릭을 지지한다고 강조했다.


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