2076975 2077203
최종편집 2024-03-29 18:51 (금)
[TTLC22] 로비큐아, 잴코리 후속 치료에서 두개내 진행 억제 효과
상태바
[TTLC22] 로비큐아, 잴코리 후속 치료에서 두개내 진행 억제 효과
  • 의약뉴스 송재훈 기자
  • 승인 2022.02.23 02:05
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

12주 두개내 질병조절률 100%....완전반응률 50%

화이자의 차세대 ALK 표적치료제 로비큐아(성분명 롤라티닙)가 강력한 두개내 억제 효과를 입증했다.

22일(현지시간) 개막한 2022년 국제폐암연구협회(IASLC) 폐암 표적치료 회의(2022 Targeted Therapies of Lung Cancer Meeting, TTLC22)에서 미국 연구진은 로비큐아 관련 임상 2상 결과를 공개했다.

▲ 화이자의 차세대 ALK 표적치료제 로비큐아(성분명 롤라티닙)가 강력한 두개내 억제 효과를 입증했다.
▲ 화이자의 차세대 ALK 표적치료제 로비큐아(성분명 롤라티닙)가 강력한 두개내 억제 효과를 입증했다.

이 연구는 1차 잴코리(성분명 크리조티닙, 화이자) 치료 후 중추신경계에서만 진행된 전이성 ALK 양성 비소세포폐암 환자 16명을 대상으로 진행됐다.

사전 설계에서는 22명의 환자를 모집할 계획이었으나, 허가범위 외(Off-Label)로 상업적 사용이 가능해져 16명만 등록한 후 조기에 종료됐다는 것이 연구진의 설명이다.

16명의 환자는 모두 이전에 잴코리로 치료를 진행했으나 질병이 진행된 환자들로, 56%(9명)은 중추신경계 방사선 치료를 경험했으며, 로비큐아 투약 전 방서선 치료의 간격은 10.9개월(중앙값 기준)이었다.

연구의 1차 평가 변수는 12주차 두개내 질병조절률(Disease Control Rate, DCR), 2차 평가변수는 두개내 무진행 생존율(Progression-Free Survival, PFS), 두개내 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR), 안전성과 내약성 등이었다.

연구 결과 12주차 두개내 질병조절률은 100%, 두개내 최고 객관적 반응률은 87%, 두개내 완전반응률(Complete Response, CR)은 60%에 달했고, 두개내 무진행 생존기간은 중앙값에 이르지 않았다.

12개월차 두개내 무진행 생존율은 79%로, 중앙 추적관찰 22개월 시점에서 7명의 환자에서 질병이 진행됐으며, 5명의 환자는 두개내 재발이 있었다.

두개내에서 재발한 5명의 환자 중 2명은 두개내에만 국한됐고, 3명은 두개내와 두개외에 걸쳐 질병이 진행됐다.

치료 관련 이상반응으로 치료를 중단한 환자는 11명(69%)로, 5등급 이상반응은 관찰되지 않았다.


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.