제약계에 비상이 걸렸다. 식약청은 이달 18일부터 주사제 제조업소 등에 대하여 특별점검을 실시할 예정이라고 14일 밝혔다

식약청은 최근 세균에 오염된 의약품으로 인해 인명피해가 발생하고 의약품이 상호 혼입·포장되거나 이물질이 함유된 의약품이 출하되는 등 의약품(KGMP) 제조업소의 제조공정 및 품질관리에 문제점이 계속 발생되고 있다고 밝혔다.

식약청은 이에 대한 특별관리가 필요하다고 판단되어 18일부터 주사제 제조업소 등에 대하여 특별점검을 실시할 예정이라고 밝혔다.

이번 특별 점검 대상업소는 법정관리 등 경영불안 요인이 있는 의약품 제조업소 및 주사제 GMP업소(총122개)로서 식품의약품안전청 및 지방청 약사감시원 뿐만 아니라 KGMP전문위원등 총 19명으로 특별점검팀을 구성하여 2003. 6. 30까지 점검을 실시할 계획이다.

점검내용은 ▲'약국및의약품등의제조업소·수입자와판매업의시설기준령'에 의한 시설 적정여부 ▲'의약품제조및품질관리기준'에 의한 의약품 제조공정 및 품질관리 적정여부 ▲기타 약사 관련법령 위반여부 등을 중점으로 총괄적인 조사가 이루어질 예정이다.

식약청은 "이번 특별점검에 적발된 문제업소에 대해서는 시설개수 명령, GMP 보완 지시 및 제조업무정지 등의 강력한 행정조치를 할 것"이며 "주사제제조업소에 대한 점검이 완료되면 내용고형제 제조업소 등 KGMP 전 의약품 제조업소를 대상으로 점검을 확대 실시할 예정"이라고 밝혔다.

식약청은 이번 특별점검으로 그간의 의약품 관리에 대한 국민적 불신을 털고자 대대적인 약사감시를 계획한 것으로 전해지고 있다.

시민단체 관계자는 "식약청의 결심이 확고한 것 같아 기대가 크고 올바른 길을 찾은 것 같다"며 "의약품에 대한 우려를 떨쳐 버릴 수 있는 계기가 되길 바란다"고 평했다.

이창민기자(mpman@newsmp.com)