시사Insight
전체뉴스 의약정책 제약산업 의사·병원 약사·유통 간호 의료기 한방 해외의약뉴스
최종편집 : 2019.7.21 일 06:00
해외뉴스
자렐토, 소아 혈전색전증 환자에 효과강력한 효능·안전성 확인...유럽 승인신청 예정
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
발행 2019.07.09  06:30:58
트위터 페이스북 미투데이 요즘 구글 msn

독일 제약회사 바이엘의 항응고제 자렐토(Xarelto, 리바록사반)가 소아 혈전색전증 환자에게도 안전하고 효과적인 것으로 나타났다.

바이엘은 8일(현지시간) 임상 3상 EINSTEIN-Jr. 연구 결과가 정맥혈전색전증 소아 환자에서 리바록사반의 강력한 효능 및 안전성 프로파일이 보여줬으며, 이 결과는 성인 환자에 대한 이전 연구에서 관찰된 것과 유사했다고 밝혔다.

재발성 정맥혈전색전증 발병률은 낮았으며, 리바록사반으로 치료받은 소아 환자군의 발생률이 표준요법으로 치료받은 환자군에 비해 수치상 감소한 것으로 파악됐다.

리바록사반 치료군 335명 중 재발성 정맥혈전색전증이 발생한 환자는 4명(1.2%), 표준요법 치료군 165명 중 재발성 정맥혈전색전증이 발생한 환자는 5명(3.0%)이었다.

또한 치료 기간이 끝날 때 반복적인 영상검사를 실시한 결과 혈전 부담에 대한 리바록사반의 개선 효과가 입증됐다. 리바록사반 치료군에서 대출혈은 관찰되지 않았다.

임상적으로 관련 있는 출혈은 리바록사반 치료군 중 10명, 표준요법 치료군 중 3명에서 발생했다. 표준요법 치료군 중 2명은 대출혈을 경험했다.

이 연구에서 리바록사반으로 치료받은 소아 환자는 정제 제형 또는 새로 개발된 경구용 현탁액 제형의 리바록사반을 복용했다. 이러한 자료는 호주 멜버른에서 열린 국제혈전지혈학회 학술대회에서 발표됐다.

오스트리아 빈의과대학교의 크리스토프 말레 교수는 “현재 소아 VTE 환자 치료는 대개 항응고제의 비경구 투여 방법에 의존하며 실험실 모니터링과 용량 조절을 필요로 한다”며 “지금까지 소아 항응고 치료 요법은 주로 관찰 자료와 성인 환자에 대한 자료 외삽을 기반으로 했다”고 설명했다.

그러면서 “EINSTEIN-Jr 연구는 소아 VTE 치료를 위한 중요한 진전을 나타낸다”면서 “리바록사반 경구현탁액 제제를 이용할 수 있다는 것은 성인용 제형의 조작을 필요로 하지 않게 할 것이며 표준 항응고 치료 및 채혈에 필요한 주사 횟수를 크게 줄일 것”이라고 예상했다.

바이엘 제약사업부 연구개발부 총괄 요르그 묄러 박사는 “소아 정맥혈전색전증은 치명적인 또는 만성적인 질환이 있는 소아의 생존율 증가와 소아과 전문의의 VTE 인식 증가로 인해 과거보다 더 자주 발견되고 있다”며 “이 연구 결과는 소아과 의사에게 새 치료 옵션을 제공하는데 한 걸음 더 다가선 것”이라고 말했다.

이어 “리바록사반은 비-비타민K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 중 가장 광범위한 임상 연구 프로그램을 갖고 있다”며 “어떤 환자들이 가장 큰 혜택을 받을 수 있는지 계속 조사할 생각이다”고 덧붙였다.

바이엘은 유럽에서 소아 정맥혈전색전증 환자를 위한 새 치료 옵션으로 자렐토를 허가받기 위한 신청서를 유럽의약청에 제출할 계획이다.

< 저작권자 © 의약뉴스 무단전재 및 재배포금지 >
의약뉴스 이한기 기자  |  apple1861@newsmp.com
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
트위터 페이스북 미투데이 요즘 구글 msn 뒤로가기 위로가기
자동등록방지용 코드를 입력하세요!   
확인
- 200자 까지 쓸 수 있습니다. (현재 0 byte / 최대 400byte)
- 너무 심한 욕설이나 인신공격성 글은 삭제합니다. 운영원칙이죠.
회사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침청소년보호정책기자윤리강령이메일무단수집거부
RSS HOME BACK TOP
발행소 : 서울 구로구 경인로 661 104동 1106호  |  전화 : 02-2682-9468   |  팩스 : 02-2682-9472  |  등록번호 : 서울아 00145
발행인 : 이 병 구  |  편집인 : 송 재 훈  |  청소년보호책임자 : 강현구  |  등록일자 : 2005년 12월 06일  |  발행일 : 2002년 6월 23일
의약뉴스의 콘텐츠를 쓰는 것은 저작권법에 저촉 됩니다. Copyright © All rights reserved. mail to newsmp@newsmp.com