한국신약개발연구조합(이사장 김동연) 산하 한국천연물의약품연구회(회장 이형규)는 지난 15일 ‘2013년도 천연물 연구개발 관련 규정집(국내 편)’출판기념회를 개최했다고 전해왔다.
한국신약개발연구조합 대회의실에서 진행된 출판기념회에는 이형규 연구회장(생명공학연구원), 이원희 출판분과장 및 임원진이 참석했다.
이 자리에서 이형규 연구회장은 인사말을 통해 "많은 제약기업과 연구기관들이 천연물신약개발연구를 하고 있지만 '천연물의약품'이나 '건강기능성식품'으로 승인을 받기 위해서는 관련된 허가규정을 잘 알아야 한다"고 강조했다.
이어 "이러한 상황을 감인헤 천연물의약품연구회에서는 천연물신약개발과 기능성식품개발에서 참고해야 할 기본적인 관련 국내규정을 한 곳에 정리헤 연구개발자에게 참고서로 활용될 수 있도록 편집을 하게 됐다"고 출간 취지를 밝혔다.
이어 그는 "그동안 수고한 이원희(유한양행) 출판분과장을 비롯한 위원들을 격려하고자 오늘 출판기념회를 개최했다"면서 "연이어 미국, 유럽, 중국, 일본 등의 관련 규정도 발간할 예정"이라고 소개했다.
한국신약개발연구조합 이강추 회장은 격려사를 통해 "이 규정집은 우리나라 천연물신약개발에 도움을 줄 수 있도록 적기에 발간됐다"며 "자료를 모으고 정리하기까지 노력한 한국천연물의약품연구회 임원 여러분의 노고를 치하한다"고 전했다.
한편 '천연물 연구개발 관련 규정집(국내편)'은 천연물신약 개발과 기능성식품 개발 과정에서 참고해야 할 기본적인 관련 국내 규정 및 가이드라인을 집대성해 연구개발자에게 참고서로 활용될 수 있도록 각별히 신경 쓴 국내 최초의 자료로서 총 500쪽으로 구성됐다.
첫째 파트는 천연물신약연구개발촉진법 등 관련 규정 - 관련 법률, 시행령, 시행규칙 등 관련 규정 총 20개가 수록돼 있고 둘째 파트는 생약(한약)제제, 천연물의약품 등 관련 가이드라인, 참고사항 - 관련 규정 및 기준 등 안내서 총 9개가 수록돼 있다.
