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FDA 자문단, 엑스제바 '적응증 확대' 반대
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FDA 자문단, 엑스제바 '적응증 확대' 반대
  • 의약뉴스 이현정 기자
  • 승인 2012.02.11 00:00
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전립선암 뼈 전이 막는데...유리한 점 입증안돼
뼈 치료제 엑스제바(Xgeva)가 전립선암이 뼈로 전이되는 것을 막는데 대해 승인되어서는 안 된다고 미FDA 자문단이 최근 밝혔다.

월 스트리트 저널의 보도에 따르면, 12:1의 투표 결과로 자문단은 이 약이 전립선암이 뼈로 전이될 위험이 높은 환자들에게 있어서 유리한 위험/이점이 입증되지 않았다고 결정했다.

암젠(Amgen Inc.)의 엑스제바는 암이 이미 뼈로 전이된 환자들의 골절 및 기타 뼈 손상을 지연시키는 약으로 현재 승인되어 있다.

FDA가 자문단의 권고를 반드시 따라야 하는 것은 아니지만, 보통은 따르는 편이다.


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