어린이에게 있어서 이미 미FDA 사용 승인을 받은 바 있는 폐렴 백신이 50세 이상 성인들을 포함하는 것으로 최근 확대 승인됐다.

FDA의 카렌 미드썬 박사는 “폐렴구균성 폐렴으로 인해 매년 미국 내 약 30만 명의 50세 이상 성인들이 입원하고 있는 것으로 추정된다. 폐렴구균성 질환은 질병과 사망의 큰 원인이다. 이번 승인은 이 나이대의 사람들에게서 폐렴구균성 폐렴과 침습적 질환을 막아주는 추가적인 백신을 제공하게 될 것이다”라고 말했다.

프리베나 13(Prevnar 13)은 폐렴연쇄상구균(Streptococcus pneumoniae)의 다양한 변종들로 인한 감염 예방과 박테리아가 야기할 수 있는 귀 감염에 대해 생후 6주부터 5세까지 아이들에게 이미 사용이 승인되어 있다.

노인들에 대한 프리베나 13의 FDA 승인은 50세 이상 사람들 6천 명이 포함된 미국과 유럽에서 실시된 바 있는 연구들에 기초됐다. 참가자들에게는 프리베나 13 혹은 이 나이대 사람들에게 이미 승인되어 있는 폐렴구균 백신인 뉴모백스 23(Pneumovax 23)이 주어졌다.
노인들에 대한 프리배나 13의 승인은 기대되는 임상적 이점을 확인하기 위한 시판 후 임상 시험을 실시해야 하는 조건부 승인이다.