피라지르(Firazyr, icatibant)가 성인들의 급성(중증) HAE(hereditary angiodema) 발병을 치료하는데 대해 미FDA의 승인을 최근 받았다.

희귀한 이 유전 질환은 C1 억제제라는 한 단백질의 적은 양에 의해 야기된다. FDA에 따르면, 미국 내에서는 3만 명 이하의 사람들이 이 질환을 앓고 있다. 이 질환은 손, 발, 팔다리, 얼굴, 장의 급속한 부종 등의 가능한 증상들을 야기한다.

FDA는 기도 부종은 환자들을 질식 위험에 놓이게 한다고 전했다.

이 약의 안전성과 유효성은 225명의 환자들이 포함된 임상 시험에서 평가됐다. 증상 완화가 이 약을 복용한 사람들에게서는 평균 2시간이 걸렸으며, 위약을 복용한 사람들은 약 20시간이 걸렸다.

흔한 부작용으로는 주사 부위 부작용, 고열, 간 효소 증가, 현기증, 발진 등이 있었다.

FDA는 두 가지 다른 약물 베리너트(Berinert)와 칼비토(Kalbitor)가 HAE 증상을 치료하는데 대해 앞서 승인된 바 있다고 말했다.

피라지르는 샤이어 휴먼 저네틱 테라피스(Shire Human Genetic Therapies)에 의해 판매된다.