ㅇ 일시 : 11월 26일(수) 오전 9시부터 오후 6시까지

ㅇ 장소 : 서울대학교 약학대학 제약실습동 5층 대강당

ㅇ 참가비 : 일반회사(제약회사) 직원은 5만원, 학교, 학생, 공직자는 무료

한국약제학회(회장: 전인구)는 추계 학술대회의 프로그램 중 하나로 오는 11월 26일 "의약품 용출시험에 관한 국제 심포지움(Pre-Satellite International Symposium on Dissolution Test and Regulatory Affairs)"을 개최한다.

KRPIA(한국다국적의약산업협회)의 후원으로 열리는 이번 국제 심포지엄은 식품의약품안전청, 학계 등의 국내 전문가 및 미국, 유럽, 일본의 연자들이 초청된다.

제제 개발, 품질관리, 안전성 시험, 의약품동등성 평가 등에 널리 응용되는 용출시험에 대해 그 과학적 근거와 이해, 제제연구에서의 응용, 국제적으로 통용되는 허가 관련 규정, 국내규정 등을 폭 넓게 다룬다.

학계뿐만 아니라 각 제약회사의 제제연구, 허가, 품질관리 전문가들에게 유익한 기회가 될 것이다.

[프로그램]

09:00-10:00 등록
10:00-10:20 개회사
환영사: 한국약제학회 전인구 회장
축사: 식품의약품안전청 심창구 청장

10:20-11:40 제1부

Drug Dissolution: Fundamentals and Its Role in Drug Development
좌장: 손영택 교수 (덕성여대 약대)

* Principle and Application of Dissolution Testing as a Tool for the
Evaluation of Controlled Release and Bioavailability
이범진 교수 (강원대학교 약대)

* The Role of Dissolution Testing in Drug Development
Dr. David Edward Storey (Development Laboratories, MSD Ltd., UK)

11:40-13:00 식사

13:00-14:20 제2부
Dissolution Test and Pharmaceutical Equivalence
좌장: 황성주 교수 (충남대학교 약대)

* Application of BCS Rationale in Development Dissolution Test Methods
사홍기 교수 (대구가톨릭대학교 약대)

* Dissolution of Oral Solid Dosage Forms in the European Legislation
Dr. Annette Kleikamp (Federal Institute for Drugs and Medical Devices,
Germany)

14:20-14:40 휴식

14:40-16:50 제3부

Drug Dissolution and Regulatory Control
좌장: 장승재 박사 (식품의약품안전청)

* The Role of Dissolution Testing in Post-Approval Changes-EU/US Regulation
Dr. David Edward Storey (Development Laboratories, MSD Ltd., UK)

* Regulation on Dissolution Testing in Japan
Mr. Hideo Mori (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Japan)

* 비교용출시험을 통한 제제동등성 평가
최보경 박사 (식품의약품안전청 의약품평가부)

16:50-17:20 질의응답
사회: 유선동 교수 (성균관대학교 약대)

17:20-17:30 폐회