적절한 환자인지 ...의사들 평가에 도움 기대
유방암이 있는 여성들이 허셉틴(Herceptin, trastuzumab) 치료에 적절한 환자인지를 의사들이 평가하는데 도움을 주는 유전자 검사가 미FDA에 의해 최근 승인됐다.
'Inform Dual ISH' 테스트는 유방 종양 조직에서 HER2 유전자의 과다한 복제가 있는지를 측정한다. FDA에 따르면, HER-2 양성 유방암은 빠르게 자라며, 공격적인 형태의 유방암으로, 모둔 유방암 경우의 약 20%를 차지한다. 정상 수 이상의 HER2 유전자 복제가 있는 여성들이 허셉틴 치료에 대한 후보자이다.
FDA는 유방암이 있는 510명의 여성들이 포함된 임상 시험에서 이 새로운 테스트가 HER2-양성 종양 샘플을 찾아내는데 있어서 96% 정확한 것으로 나타났다고 전했다.
이 검사는 92.3%의 경우에서 HER2-음성 종양을 정확하게 찾아냈다.
FDA는 유방암이 미국 내 여성들에게 있어서 암 사망에 대한 두 번째 주요 원인이며, 지난 해 미국 내에서 약 207,090건이 진단됐고, 약 39,840명이 유방암으로 사망했다고 밝혔다.
이 새로운 테스트기는 'Ventana Medical Systems'에 의해 생산된다.
저작권자 © 의약뉴스 무단전재 및 재배포 금지
