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FDA, 플라빅스 독점 특허권 6개월 '연장'
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FDA, 플라빅스 독점 특허권 6개월 '연장'
  • 의약뉴스 이현정 기자
  • 승인 2011.01.26 00:00
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더 저렴한 일반약 허가 이후...특허 끝나
미FDA가 폭넓게 사용되는 항혈전제 플라빅스(Plavix, clopidogrel) 제조사에게 추가 6개월 간의 독점적 판매권을 승인했다고 AP 통신이 최근 보도했다.

이 특허 연장은 클로피도그렐에 대한 더 저렴한 일반약이 나오는 것이 허가되는 이후인 2012년 5월 17일 끝날 예정이다.

FDA는 브리스톨-마이어스 스퀴브와 사노피-아벤티스에게 유아에게 있어서 이 약의 효과에 대한 회사측의 추가 연구 실시 후에 이 특허 연장을 허가했다.

FDA는 이러한 형태의 연장은 이 같은 소아 연구에 참여한데 대한 일종의 보상이라고 지적했다.

한편, 한 연구에서 혈전에 취약한 심장 결함을 가지고 태어난 유아 900명에 대한 플라빅스의 효과가 조사됐으나, 이점을 보여주는 데는 실패했다.


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