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식약청 약사감시원 - 제약사 토론회(9/26∼27)
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식약청 약사감시원 - 제약사 토론회(9/26∼27)
  • 의약뉴스
  • 승인 2003.09.22 00:00
  • 댓글 0
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○ 일시 : 2003. 9. 26.(금)(14:00)∼9. 27.(토)(12:00)(1박2일)
○ 장소 : 대웅제약 연수원(경기도 용인시 소재)
○ 대상 : 제약업계의 제조·품질관리책임자, 관련 공무원(본청 및 지방청)

○ 참석예상인원 : 총 300여명
○ 행사주관 : 한국제약협회, 한국다국적의약산업협회
○ 후원 : 식품의약품안전청

○ 주요 교육 과정(안)

[2003. 9. 26.(금)]

- 14:00∼14:20 등록(행사지원팀)
- 14:20∼14:30 인사말(의약품안전국장)
- 14:30∼15:00 의약품 품질 및 안전관리정책 추진방향(의약품관리과장)
- 15:00∼15:30 GMP 특별점검 결과 및 사례 발표(중앙약사감시단)
- 15:30∼16:10 GMP제도개선 방향(Ⅰ)(백우현 자문관)
- 16:10∼16:30 COFFEE BREAK(휴식)
- 16:30∼17:00 GMP제도개선 방향(Ⅱ)(이병국 교수)
- 17:00∼17:40 생물학적제제GMP(이정길 자문관)
- 18:00∼19:30 석식
- 20:00∼22:00 분임토의(약사감시원과 제약업계 실무책임자와의 주제별 brainstorming)
· GMP실사기법 개선방안
· 제조업소 실무책임자 및 작업원 등 교육실시 방안
· GMP평가체계 개선방안

[2003. 9. 27.(토)]

- 07:00∼08:20 조식
- 08:20∼09:00 의약품동등성시험자료 작성 및 평가(의약품평가부)
- 09:00∼11:00 분임토의 결과 발표(분임장)
- 11:00∼11:20 강평(의약품관리과장)

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