암로디핀 시장에 지각변동 예고
한림제약(대표이사 김재윤)이 독자기술로 개발한 신개념 고혈압치료제 ‘로디엔정’(성분명: 니코틴산에스-암로디핀)의 국내 최초 3상 임상시험을 종료하고 그 결과를 발표했다.
이번에 발표된 임상시험은 연세대세브란스병원, 서울대병원, 고대의료원안암병원, 중앙길병원, 일산병원, 아주대병원이 참여해 본태성 고혈압환자 124명을 대상으로 시험약(로디엔정)과 대조약(베실산암로디핀정)을 무작위로 8주간 투여한 후, 그 안전성 및 유효성을 평가한 것.
그 결과 ‘로디엔정’ 2.5~5mg 투여군은 ‘베실산암로디핀정’ 5~10mg 투여군과 대비해, 8주간 투여 후 이완기혈압 및 수축기혈압의 변화량에 있어 동등한 수준을 나타냈으며, 이완기혈압의 개선정도에 따른 치료유효율은 ‘로디엔정’이 92.73%로 ‘베실산암로디핀정’ 88.00%에 비해 높은 치료유효율을 나타냈다.
또한 이상약물반응 발현율을 분석한 결과에서도‘로디엔정’은 20.63%로 ‘베실산암로디핀정’ 31.15%에 비해 낮은 발현율을 나타냈다.
이와 관련 회사측은 "기존의 암로디핀 제제의 유효성분을 절반량만 투여하는 에스-암로디핀 제제인 ‘로디엔정’의 임상적 유효성과 안전성이 입증됐다"며 "이를 바탕으로 본격적인 마케팅과 함께 ‘로디엔정’의 우수성을 입증하기 위한 대규모의 시판 후 임상시험을 계획할 예정"이라고 밝혔다.
한편 로디엔정의 포장단위는 30정 PTP포장, 300정 병포장이며 제품문의 및 상담은 학술팀 (02-3489-6173)으로 하면 된다.
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