식약청과 제약협회는 4일 협회 회의실에서 간담회를 갖고 논란이 되고 있는 생동관련문제에 대해 논의했다.

협회는 이 자리에서 생동성 시험결과 조사로 인해 품목허가가 지연되고 있는 상황을 지적했다. 대부분의 인력이 생동성 시험결과 조사에 투입돼 인력이 부족한 상황을 감안해도 허가 지연은 지나치다는 것.

이에 대해 식약청은 “현재 특별대책팀이 밤샘작업도 불사하며 품목허가를 앞당기기 위해 노력하고 있다”고 밝혔다.

또 “저가의약품 등 소포장 예외범위를 확대하고 공장재고량을 감안해 소포장 공급량을 조정할 필요가 있다”는 제약협회의 요청에 대해 “타당성이 충분하므로 면밀히 검토 하겠다"고 말했다.

업체간 공동 생동성시험을 통해 타 품목의 진입을 봉쇄하는 문제점도 제기됐다. 이에 대해 식약청은 “업계와 인식을 같이하고 있다”며 “공동생동을 2개 품목으로 제한하는 방안을 적극 검토하겠다”고 밝혔다.

식약청과 협회는 이날 생동성 문제 타결과 함께 향후 의약 정책개발에 적극 협력하기로 했다.

의약뉴스 박영란 기자(newsmp@newsmp.com) 다른기사 보기