(주)녹십자(대표 허일섭)는 미국 제네렉스 바이오테라퓨틱스社(이하 제네렉스, 대표 데이비드 컨 박사)와 우두 바이러스(Recombinant Vaccinia Virus)를 이용한 항암 유전자치료제 ‘JX-594’에 대한 공동 개발 및 국내 독점 공급 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.
이번 계약으로 녹십자는 ‘JX-594’에 대한 국내 독점판매권을 확보하고, 간암 및 전이성 암 치료제로의 개발을 위해 국내에서 임상시험 및 개발을 담당하게 된다.
항암 유전자치료제 ‘JX-594’는 암세포에서만 증식해 종양을 파괴시키고 정상세포들은 해치지 않는 ‘선택적 종양살상형 바이러스(oncolytic virus)’에 면역기능을 향상시키는 인자(자가유래 과립세포-대식세포 집락자극인자)를 결합한 새로운 패러다임의 치료제로, 특히 기존의 수술이나 방사선치료, 항암약물요법으로 치료가 되지 않는 환자들에게 효과적인 치료법이 될 것으로 기대되고 있다.
이 연구는 미국 피츠버그 대학, 영국 옥스포드 대학, 캐나다 오타와 대학, 캐나다 암연구소, 핀란드 헬싱키 대학 등에서 다국적 연구를 진행하고 있으며, 국내에서는 현재 동아대 의대에서 말기 간암 환자를 대상으로 임상1상을 진행 중에 있다.
미국에서는 흑색종 환자 7명을 대상으로 좋은 순응성을 보인 임상1상을 이미 마쳤으며, 연구결과, ‘JX-594’를 종양에 직접 여러 번에 걸쳐 투여 받은 피험자들 중 5명이 투여 부위에서 종양이 점점 작아지는 결과를 보였다.
또한 임상시험 참여 당시 이미 피부 전이암을 가진 4명의 피험자들에게는 피부 전이암에 대한 직접적인 투여가 없었음에도 피부 전이암까지도 점점 작아지는 결과를 나타냈다.
이에 미국의 유전자치료학회지인 ‘분자치료(Molecular Therapy)’는 지난 9월호에서 ‘JX-594’의 동물 효능 및 독성 실험 결과와 이 실험의 중요성에 대한 기사를 싣기도 했다.
녹십자 개발본부장 이병건 전무는 “생물학적제제인 ‘JX-594’는 암세포에서만 선택적으로 증식해 종양을 파괴하며 환자의 면역기능을 증가시킴으로써 높은 유효성과 함께 안전성을 지니게 된다”고 설명했다.
한편, 간암은 국내에서 위암, 폐암에 이어 3번째로 발생률이 높은 암으로 매년 1만1,000여명의 신규 환자가 발생되고 있다.
또 정부에서 추산하는 국내 암환자는 50만명으로, 현재 시장 규모는 연 4,000억원 수준이며, 매년 15% 이상 성장하고 있다.
