[의약뉴스 in 마드리드] 암젠의 KRAS G12C 루마크라스(성분명 소토라십) EGFR 항체 벡티빅스(성분명 파니투무맙)이 대장암에서 시너지를 확인했다.
22일 오후(현지시간) 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO Congress 2023)에서는 항암화학요법에 반응하지 않은 KRAS G12C 변이 양성 전이성 대장암 환자를 대상으로 루마크라스와 벡티빅스 병용요법을 표준요법(TAS-102 또는 스티바가(성분명 레고라페닙, 바이엘))과 비교한 CodeBreak 300 3상의 첫 번째 분석 결과가 공개됐다.
실험군(루마크라스+벡티빅스)은 각각 루마크라스 960mg군과 240mg군으로 나누어 진행, 환자들을 총 3개 그룹에 1:1:1로 무작위 배정했다.
분석결과 1차 평가변수인 무진행생존기간(Progression-Free Survival, PFS) 중앙값이 루마크라스 960mg군이 5.6개월(95% CI 4.21-6.31), 240mg 군이 3.9개월(95% CI 3.71-5.75), 표준요법군은 2.2개월(95% CI 1.94-3.91)로 집계됐다.
이 가운데 루마크라스 960mg군은 표준요법 대비 질병 진행 또는 사망의 위험이 51%(HR=0.49, 95% CI 0.30-0.80, P=0.006), 240mg군은 42%(HR=0.58, 95% CI 0.36-0.93, P=0.03) 더 낮았다.
2차 평가변수 중 전체생존율(Overall Survival, OS)는 완성되지 않았으며, 객관적반응률(Objective Response Rate, ORR)은 루마크라스 960mg이 26.4%(95% CI 15.3-40.3), 240mg이 5.7%(95% CI 1.2-15.7), 표준요법은 0%(95% CI 0.0-6.6)으로 보고됐다.
질병조절률(Disease Control Rate, DCR)은 각각 71.7%(95% CI 57.7-83.2), 67.9%(95% CI 53.7-80.1), 46.3%(95% CI 32.6-60.4)로 집계됐다.
안전성에 있어 치료와 관련해 치명적인 이상반응은 보고되지 않았다.
