바이엘헬스케어는 자사의 진행성 신장 세포암 치료제인 넥사바(성분명: 소라페닙)가 식약청으로부터 지난 1일자로 희귀의약품으로 지정됐다고 5일 밝혔다.

넥사바는 최초의 경구용 신장암 치료제로, 암세포와 암세포에 혈액을 공급하는 혈관내피세포를 선택적으로 저해하는 표적 항암제다.

특히 넥사바는 종양의 증식 및 혈관 생성을 효과적으로 차단하고, 기존의 항암제가 정상세포까지 영향을 미쳐 생기는 부작용을 어느 정도 줄여 상대적으로 내약성이 뛰어나다는 게 회사측 설명.

넥사바는 이에 앞서 지난해 12월 20일 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 공식 판매를 획득한 바 있으며, 현재는 국내 품목허가 절차를 진행 중이라고 회사측은 설명했다. 유럽에서는 지난 2004년 7월 희귀의약품으로 지정 받았다.

현재까지는 넥사바 치료가 절실한 환자에 한해 희귀의약품센터를 통해 제품을 수입, 치료를 받아왔다.

한편, 넥사바는 해외에서 실시한 여러 임상시험을 통해 ‘진행성 신장세포암’에서 유의성 있는 항종양 효과가 밝혀진 바 있다.

또 지금까지 넥사바를 통해 약 8,000명의 환자를 대상으로 20종류 이상의 종양에 대한 연구가 진행됐으며, 현재 간암, 전이성 흑색종 혹은 피부암, 비소세포폐암(NSCLC) 치료에 대한 3상 임상연구가 진행 중이다. 국내에서는 간암 환자를 대상으로 임상시험이 진행 중이다.

의약뉴스 박주호 기자(epi0212@newsmp.com)