[의약뉴스 in 싱가포르] MET 억제제 사볼리티닙(아스트라제네카)이 MET 변이 양성 진행성/전이성 비소세포폐암 1차 치료에서 고무적인 3상 데이터를 제시했다.
12일, 세계폐암학회 연례학술회의(WCLC 2023)에서는 이전 치료 이력이 없는 MET 변이 양성 진행성/전이성 비소세포폐암 환자 87명을 대상으로 사볼리티닙의 안전성과 유효성을 평가한 단일군(Single-Arm). 레이블공개 3b상 임상 결과가 발표됐다.
연구에 참여한 환자 중 81.6%가 전신수행능력 평가점수(ECOG PS) 1이었으며, 뇌전이 환자도 11.5%가 포함됐다.
12일 발표된 분석 결과는 치료기간(중앙값 기준) 8.02개월 시점의 자료로, 전체 87명 중 최소 한 차례 이상 종양을 평가한 84명의 환자를 대상으로 진행했다.
분석 결과, 객관적반응률(Objective Response Rate, ORR)은 59.5%(50명, 95% CI 48.3~70.1%)로 이들 모두 부분반응(Partial Response, PR)을 달성했으며, 질병조절률(Disease Control Rate, DCR)은 95.2%(95% CI 88.3~98.7%)로 보고됐다.
전체 환자(87명)에서 반응지속기간(Duration of Response, DoR)은 중앙값에 이르지 않았ㅇ으며, 반응이 나타나기까지의 시간(Time To Response, TTR) 중앙값은 1.4개월(95% CI 1.4~1.5)이었다.
8.3개월의 중앙 추적관찰기간 중 무진행생존기간(Progression-Free Survival, PFS) 중앙값은 12.6개월(95% CI 8.5~NR), 6개월 및 12개월 무진행생존율은 76.2%(95% CI 65.2~84.1%) 및 61.0%(95% CI 47.7~71.8%)로 집계됐다.
9.7개월의 중앙 추적관찰 기간 전체생존율(Overall Survival, OS)은 중앙값에 이르지 않았으며, 치료와 관련한 3등급 이상의 이상반응이 97.7%에서 보고됐지만, 허용 가능한 수준이었다는 평가다.
