[의약뉴스 in 싱가포르] 다이이찌산쿄의 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugates, ADC) 엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)가 상대적으로 적은 용량으로도 폐암에 효과적이라는 연구 결과가 발표됐다
11일, 세계폐암학회 연례학술회의(WCLC 2023)에서는 이전 치료 경험이 있는 HER2 양성 비소세포폐암에서 엔허투 5.4mg/kg와 6.4mg/kg 3주 1회 요법을 평가한 DESTINY-Lung02 임상 2상 결과가 발표됐다.
앞서 엔허투는 6.4mg/kg DESTINY-Lung01 연구를 통해 이전 치료경험이 있는 HER2 양성 비소세포폐암 환자에서 강력하고 지속적인 효능을 입증한 바 있다.
이 가운데 DESTINY-Lung02에서는 미국 환자만을 대상으로 비(非)대조임상으로 두 가지 용량을 평가했다.
11일 발표된 첫 번째 분석의 중앙 추적관찰 시점은 5.4mg/kg이 11.5개월, 6.4mg/kg은 11.8개월로, 1차 평가변수인 객관적반응률(Objective Response Rate, ORR)이 각각 49.0%(95% CI 39.0%~59.1%)와 56.0%(95% CI 41.3%~70.0%)로 집계됐다.
주요 2차 평가변수 중 반응지속기간(Duration of Response, DoR) 중앙값은 5.4mg/kg가 16.8개월로 집계됐으며 6.4mg/kg는 중앙갑셍 이르지 않았다.
무진행생존기간(Progression-Free Survival, PFS) 중앙값은 5.4mg/kg가 9.9개월, 6.4mg/kg는 15.4개월로 보고됐다.
분석 당시 5.4mg/kg의 치료 지속기간 중앙값은 7.7개월, 6.4mg/kg는 8.3개월로 이 기간 약물과 관련한 3등급 이상의 이상반응은 5.4mg/kg에서 38.6%, 6.4mg/kg는 58.0%에서 보고됐다.
또한 약물과 관련한 간질성 폐렴은 5.4mg/kg가 12.9%, 64mg/kg는 28.0%에서 보고됐다.
이와 관련 연구진은 이전 치료 경험이 있는 HER2 양성 비소세포폐암 환자에서 엔허투 5.4mg/kg와 6.4mg/kg 모두 강력하고 지속적인 반응을 유지했으며, 안전성 프로파일은 관리가능한 수준이었다고 평가했다.
이어 5.4mg/kg의 안전성 프로파일이 6.4mg/kg보다 더 좋았으며, 간질성 폐렴이 감소했다고 덧붙였다.
