[의약뉴스 in 싱가포르] 아스트라제네카의 3세대 EGFR 표적치료제 타그리소(성분명 오시머티닙)가 일반적이지 않은(uncommon) EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자에서도 긍정적인 결과를 도출했다.
11일, 세계폐암학회 연례학술회의(WCLC 2023)에서 인천성모병원 혈액종양내과 조장호 교수는 대한항암요법연구회에서 진행한 KCSG-LU15-09 연구의 최종 전체생존기간(Overall Survival, OS) 분석 결과를 발표했다.
이 연구는 ex19del이나 L858R, T790M 등 익히 알려진 변이 이외의 EGFR 변이를 동반한 재발 또는 전이성 비소세포폐암 환자 37명을 대상으로 타그리소의 안전성과 유효성을 평가한 임상 2사이다.
연구의 1차 평가변수는 객관적반으률(Objective Response Rate, ORR), 2차 평가변수는 무진행생존율(Progression-Free Survival, PFS), 전체생존율, 반응지속기간(Duration of Response, DoR), 안전성 등으로 정의했다.
전체 37명의 환자 가운데 36명에서 반응을 평가할 수 있었으며, 객관적반응률은 50%로 집계됐다.(95% CI 33%~67%)
중앙 추적관찰 61.0개월 시점에 분석한 무진행새존기간 중앙값은 8.0개월(95% CI 6.8~9.2), 전체생존기간 중앙값은 27.0개월(95% CI 18.5~35.5)로 집계됐으며, 반응지속기간 중앙값은 13.5개월(1.0~43.0)로 보고됐다.
36명의 환자 중 31명(86%)이 연구에서 이탈해 후속 항암화학요법을 받았으며, 가장 많이 투약한 항암화학요법은 페메트렉시드와 백금 병용요법이었으며, 2차 무진행생존기간(PFS2) 중앙값은 16.2개월(95% CI 10.1~21.9)로 집계됐다.
독성은 관리가 가능한 수준이었다.
