◇한국화이자제약, 백스퍼트 웨비나 성료

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 지난 20일과 25일 양일에 걸쳐 의료진 대상 영유아에서의 국가필수예방접종(NIP) 중요성 및 폐렴구균 예방백신 선택 기준을 공유하는 ‘2022 백스퍼트(Vxpert, Vaccine + Expert) 웨비나’를 개최했다.

국내 소아ㆍ청소년과 의료진을 대상으로 진행된 이번 웨비나는 코로나19 장기화 상황 속에서 영유아 국가필수예방접종(NIP)의 연속성 유지 및 폐렴구균 백신의 19A 혈청형 예방효과 필요성을 강조하고자 마련됐다.

연자로 나선 하정훈 소아청소년과의원 하정훈 원장은 새롭게 개정된 국내 예방접종지침서 10판 내용을 바탕으로 영유아의 폐렴구균 치료 및 예방에 있어 백신의 혈청형 커버리지 범위를 확인하고, 국내 주요 혈청형 중 하나인 19A 혈청형에 대한 예방효과를 확인할 것을 제언했다.

대한소아청소년과학회는 최근 소아청소년 감염 관련 최신 지견 및 기존 예방접종의 변경 지침 내용을 담아 3년 만에 예방접종지침서 10판을 발행했다.

 예방접종지침서에서는 폐렴구균 예방백신 선택시 각 백신이 포함하고 있는 혈청형 범위와 국내에서 주로 분리되는 침습성 폐렴구균의 혈청형 분포 역학을 고려한 백신 선택을 재차 강조했다.

질병관리청은 5년간(2014-2018년) 국내 소아청소년 대상 폐렴구균 혈청형 분석을 통해 수집된 소아의 침습 폐렴구균 125주를 대상으로 혈청형의 분포 분석 연구를 진행했다.  

분석 결과, 주요 혈청형 10A (19.2%), 19A(10.4%), 15A(8.0%) 순으로 빈도가 높게 나타났으며 백신에 포함된 혈청형 중에서는 19A 혈청형이 가장 흔하게 발견됐다.

19A 혈청형은 국내에서 가장 흔하게 발견되는 백신 혈청형이자 세포탁심, 페니실린 등 폐렴구균 질환 치료에 주로 사용되는 항생제에 가장 반응하지 않는 백신 혈청형으로 알려졌다. 

실제 우리나라에서는 폐렴구균 백신 도입 이전부터 소아 대상 폐렴구균의 혈청형에서 혈청형 19A 증가 양상이 관찰돼 외국과 다른 폐렴구균 혈청형 분포 양상을 띄는 것을 확인했다.

하정훈 원장은 “영유아에서 폐렴구균은 중이염 뿐만 아니라 균혈증, 수막염, 폐렴을 일으키는 주요 원인균”이라며 “그 중 수막염의 경우, 치사율이 10% 내외에 달하며, 생존하는 환자의 20~30%는 감각 신경 난청을 비롯해 마비, 뇌전증, 실명, 지적 장애 등의 심한 후유증을 남길 수 있어 백신 접종을 통한 질환 예방이 무엇보다 중요하다”고 설명했다.

이어 “최근 발간된 예방접종지침서 제10판에서 국내에서 백신을 통해 예방이 가능한 폐렴구균 혈청형 중 19A 혈청형이 가장 흔하게 분포하는 것으로 나타난 만큼 해당 혈청형 예방에 만전을 기울여야 한다”고 전했다.

한국화이자제약 백신사업부 김희진 전무는 “코로나19가 지속되고 있는 현 시점에서 이번 웨비나를 통해 소아청소년 감염과 예방에 대해 활발한 논의의 장이 펼쳐진 것은 매우 고무적”이라며 “이번 웨비나를 시작으로 한국화이자제약 백신사업부는 올해도 다양한 주제로 펼쳐질 웨비나를 통해 국내 의료진과 함께 폐렴구균 백신 접종 중요성을 알리는데 최선을 다하겠다”고 말했다. 

 

 

◇한국오가논, 코자엑스큐 재공급
한국오가논(대표 김소은)은 자사 오리지널 로사르탄 고혈압치료제 ‘코자엑스큐정(로사르탄칼륨/암로디핀캄실산염)’을 1월 말부터 재공급한다고 밝혔다.

이에 따라 2월 초부터 진료현장에서 처방이 가능하며, 2월부터 3월까지 리론치 심포지엄도 준비하고 있다는 것이 사측의 설명이다.

한국오가논은 지난 12월 로사르탄 함유 의약품들에 ‘로사르탄 아지도 불순물 안전성 조사 결과 발표’와 관련, 식약처로부터 코자정 및 코자플러스정은 전체 제조번호에 대해 해당 불순물이 검출되지 않아(Not detection; 전혀 검출되지 않음) 시장 공급과 처방에 문제없다고 확인받은 바 있다.

코자엑스큐정은 코자정 및 코자플러스정과 같은 아지도 불순물 불검출된 해외 원료처 프랑스산 오리지널 로사르탄 원료의약품으로 생산하여 1월 말 재공급한다.

한국오가논 관계자는 “코자정, 코자플러스정 등 한국오가논의 코자 Family 제품군은 글로벌 제약사 오가논의 엄격한 품질 관리 시스템 및 까다로운 생산 과정을 통해 유통되고 있는 오리지널 로사르탄 제제"라면서 “이번에 코자엑스큐정도 아지도 불순물 불검출된 오리지널 로사르탄 원료의약품으로 생산 및 국내 공급이 재개됨으로써 향후 의료진과 환자들이 안심하고 처방 및 복용할 수 있도록 했으며, 앞으로도 오리지널 로사르탄 제제에 대한 신뢰를 꾸준히 쌓아갈 것”이라고 전했다. 

이어 “코자엑스큐정의 신속한 수급을 통해 2월부터 차질 없이 처방될 수 있도록 만전을 기하고 있다”며 “또한 2월부터 3월까지 서울, 수원, 대구, 대전, 부산, 광주 6개 도시에서 개원의 대상 코자엑스큐정 리론치 심포지엄을 개최, 코자 Family의 불순물 불검출 결과와 함께 리론치된 코자엑스큐정의 제2기 고혈압 환자에서 치료 목표 혈압에 도달하기 위해 복합제 투여가 필요한 환자의 초기요법을 강조할 계획”이라고 덧붙였다. 

코자 패밀리는 고혈압 치료에 사용되는 오리지널 로사르탄 제제 의약품으로, 1997년 국내에서 출시한 이래 20년 이상 동안의 처방 경험을 가지고 있다. 

의약품표본통계정보(UBIST) 데이터에 따르면, 2021년 12월 7일자 식약처 보도 이후 아지도 불순물 불검출된 오리지널 로사르탄 원료의약품이 함유된 코자정과 코자플러스정의 처방량이 급격하게 증가한 것으로 나타났다.