캐나다 바이오제약회사 벨루스 헬스(BELLUS Health)가 주요 신약 후보물질인 만성 기침 치료제의 임상시험에서 목표 달성에 실패했다. 이로 인해 6일(현지시간) 벨루스 헬스의 주가는 70%가량 급락했다.
벨루스 헬스는 불응성 만성 기침 환자를 대상으로 BLU-5937을 평가한 임상 2상 RELIEF 시험의 톱라인 결과를 발표했다.
회사 측에 의하면 불응성 만성 기침은 전 세계 수백만 명의 환자에게 영향을 미치지만 현재 승인된 치료제는 없는 상황이다. BLU-5937은 만성 기침과 만성 가려움증, 과민감 관련 질환에 대한 치료제로 개발되고 있는 고도 선택적 P2X3 길항제다.
BLU-5937의 임상 2상 RELIEF 시험은 위약 조정된 기침 빈도 감소에 대한 1차 평가변수에서 통계적 유의성을 충족시키지 못했다. 다만 기침 횟수가 높은 환자군에서는 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의한 위약 조정된 기침 빈도 감소를 달성했다.
BLU-5937의 내약성은 양호했으며 심각한 이상반응은 보고되지 않았다. 미각 변화는 모든 용량에서 드물었고 대부분 경미한 수준이었다. 활력징후, 심전도, 임상 실험실 수치의 임상적으로 의미 있는 변화는 없었다.
벨루스 헬스의 로베르토 벨리니 최고경영자는 “RELIEF 임상시험의 기침 횟수가 높고 미각 변화가 낮은 환자군에서 기침 빈도 감소를 비롯해 P2X3 계열 내에서 경쟁력 있다고 판단되는 데이터를 관찰했다. 기침 횟수가 낮은 환자에서 더 많은 반응이 나타나길 기대하기는 했지만 BLU-5937과 다른 P2X3 길항제는 질병 부담이 큰 환자에게 가장 큰 혜택을 줄 수 있다”고 밝혔다.
이어 “우리는 이 임상 2상 데이터가 기침 횟수가 높은 환자를 대상으로 한 적응 임상 2b상 시험으로의 진전을 뒷받침한다고 생각한다. 올해 4분기에 이 임상시험을 시작할 수 있을 것으로 예상한다”고 덧붙였다.
