독일 머크사(Merck KgaA)의 대장암치료제 얼비툭스®(cetuximab)의 두경부암 전체 생존율과 국소 제어 개선 효과가 확인됐다.

머크사는 국소 진행형 두경부 편평세포암종(squamous cell carcinoma of the head and neck, SCCHN) 환자에 대해 IgG1 단일클론항체인 얼비툭스®(cetuximab)와 방사선요법의 병용 효과를 조사하는 무작위 국제 3상 연구의 독립 검토(Independent Review) 결과를 발표했다.

연구결과, 얼비툭스 병용시 방사선 단독요법 대비 중앙 생존기간은 19.7개월, 두경부 이외 부위로의 암 확산을 방지하는 국소 제어의 중앙 지속기간은 9.5개월 각각 개선되는 것으로 나타났다.

이는 국소 진행형 두경부 편평세포암종에 있어 치료군당 100명 이상의 환자를 대상으로 방사선 단독요법 대비 화학방사선요법의 효과를 조사한 다른 모든 무작위 연구와 비교할 때 가장 긴 생존기간 개선을 나타내고 있다.

이번 연구 결과는 펜실베이니아주 필라델피아에서 개최된 AACR-NCI-EORTC* International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics(분자표적 및 암치료학에 관한 국제회의)에서 발표됐다.

45개월간의 중앙 추적 기간에서 얼비툭스의 병용은 방사선 단독요법 대비 전반적인 생존기간을 연장해 사망 위험이 26% 감소하는 것으로 나타났다. 방사선요법 단독 사용시 중앙 생존기간이 29.3개월인데 비해 얼비툭스 병용시의 중앙 생존기간은 49.0개월이었다.

또한 3년 생존율에 있어서도 방사선 단독 요법 대비 얼비툭스 병용요법의 효과가 우수한 것으로 드러났다.

얼비툭스를 병용해 환자를 치료한 결과 방사선 단독요법에 비해 국소 재발의 위험이 32% 경감됐고, 국소제어의 중앙 지속기간 역시 24.4개월로 방사선 단독요법시의 14.9개월보다 길었다.

한편 얼비툭스는 방사선요법과 관련된 독성을 유의적으로 증가시키지 않았으며, 점막염 등을 포함해 화학요법과 방사선요법의 병용을 저해하는 3도 이상의 독성 발생건수도 치료군별로 유의적인 차이를 보이지 않았다.

이번 연구에서 책임 조사를 맡은 알라바마 대학 제임스 보너(James Bonner) 의학박사는 “방사선 단독 요법 및 화학요법과의 병용요법은 이러한 질병의 주요 치료법으로 사용되고 있다”며 “얼비툭스와의 병행요법이 승인될 경우, 두경부암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있을 것”이라고 말했다.

얼비툭스는 현재 이리노테칸(irinotecan) 화학요법에 반응을 보이지 않은 전이성 대장암의 치료에 대해 사용이 허가됐으며, 지난 2003년 12월 스위스에서 전이성 대장암의 치료를 위해 처음 승인됐다.

의약뉴스 박주호 기자(epi0212@newsmp.com)