로슈의 면역항암제 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)과 항암화학요법 병용요법이 진행성 방광암 환자의 질병 악화 위험을 감소시킨 것으로 나타났다.
로슈는 지난 30일(현지시간) 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology)에서 티쎈트릭과 백금 기반 화학요법 병용요법을 이전에 치료받은 적이 없는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자를 위한 1차 치료법으로 평가한 임상 3상 IMvigor130 연구의 긍정적인 결과를 공개했다.
티쎈트릭과 화학요법 병용요법은 백금 기반 화학요법 단독요법에 비해 무진행 생존기간을 유의하게 개선시킨 것으로 나타났다.
무진행 생존기간 중앙값은 티쎈트릭과 화학요법 병용요법군이 8.2개월, 단독 화학요법군이 6.3개월로 분석돼 티쎈트릭이 질병 악화 또는 사망 위험을 18%가량 감소시킨 것으로 확인됐다.
회사 측은 전체 환자군(ITT)에서 티쎈트릭과 화학요법 병용요법에 대한 고무적인 전체 생존기간 결과가 관찰됐다고 설명했다. 다만 중간 분석에서 통계적 유의성에 도달하지는 않은 것으로 평가됐다.
전체 생존기간 중앙값은 티쎈트릭과 화학요법 병용요법군이 16.0개월, 단독 화학요법군이 13.4개월이었다.
객관적 반응률(ORR)은 티쎈트릭과 화학요법 병용요법군이 47.4%, 단독 화학요법군이 43.8%였으며 완전반응률은 각각 12.5%, 6.8%로 집계됐다. 티쎈트릭과 화학요법 병용요법의 안전성은 이미 알려진 안전성 프로파일과 일치했으며 새로운 안전성 신호는 발견되지 않았다.
로슈의 산드라 호닝 최고의료책임자 겸 글로벌제품개발부 총괄은 “티쎈트릭과 화학요법이 새로 진단된 진행성 방광암 환자에게 의미 있는 혜택을 제공할 수 있다는 것을 보여주는 IMvigor130의 긍정적인 결과에 만족하고 있다”고 밝혔다.
이어 “현재 표준요법이 화학요법뿐인 진행성 방광암 환자는 충족되지 않은 수요가 높다”며 “이러한 결과는 이 공격적인 질환을 치료하는데 있어 면역치료제의 역할을 강화한다”고 강조했다.
로슈는 티쎈트릭 단독요법에 대한 추가적인 데이터도 발표했다. PD-L1 발현이 높은 환자군에서 고무적인 전체 생존기간 결과가 나왔는데 이 데이터는 임상시험의 계층적 설계에 따라 정식으로 평가되지는 않았다고 한다. 다음 분석 때까지 계속 추적 관찰이 진행될 예정이다.
티쎈트릭은 진행성 방광암 치료제로 승인된 최초의 항암 면역치료제다. 로슈는 초기 및 진행성 방광암에 대해 티쎈트릭을 단독요법 및 병용요법으로 평가하기 위한 임상 3상 시험 4건을 수행하고 있다.
