이번 조치로 변경된 크레스토의 처방 정보는 기존에 포함되어 있던 사항을 보다 강조하는 것으로 용량∙용법에 대한 수정, 특정 인종을 대상으로 진행된 최근 임상시험 정보, 시판 후 약물의 안전성 정보 등 임상시험과 광범위한 시판 후 조사 결과에 기반한 것이다.
아스트라제네카는 앞으로 변경된 처방 정보를 의료진 및 의약계 전문가들에게 적극적으로 알릴 계획이다.
아스트라제네카 미국지사 데이빗 브레난(David Brennan) 사장은 "이번 처방정보 수정은 크레스토의 시판 후 조사 데이터를 심층적으로 분석한 결과를 바탕으로 이루어진 것"이라며 "FDA가 이를 승인함에 따라, 앞으로 의사들이 환자들에게 크레스토를 가장 적절히 처방할 수 있도록 더욱 명확한 정보를 제공할 수 있게 되었다"고 의의를 밝혔다.
또한 크레스토 전략개발팀의 Executive Director인 제임스 블라세토(James Blasetto) 의학박사는 "아스트라제네카는 크레스토가 처방 정보에 따라 적절하게 사용될 수 있도록 노력할 것이며, 이번 라벨 변경이 크레스토의 적절한 사용에 도움이 될 것"이라고 소감을 전했다.
의약뉴스 송지영 기자 (snicky@newsmp.com)
저작권자 © 의약뉴스 무단전재 및 재배포 금지
