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아미코젠, 미국 FDA GMP 실사 통과
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아미코젠, 미국 FDA GMP 실사 통과
  • 의약뉴스 최원석 기자
  • 승인 2014.11.06 09:21
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효소전문 바이오 벤처기업인 아미코젠(대표 신용철)은 최근 미국 FDA GMP (Good Manufacturing Practice) 실사를 통해 미국 식품 수출에 적합한 제조시설을 갖추었음을 2014년 10월 28일 실사 통지를 받았다고 발표했다. 
 
아미코젠은 그동안 다국적 생명공학 전문회사인 시그마알드리치 (Sigma-Aldrich) 등에 친환경 완전 발효공법으로 제조한 관절건강 및 피부보습 소재인 N-아 세틸글루코사민과 여성의 다낭성난포 증후군(PCOS) 치료 소재인 D-카이로 이노시톨(D-Chiro-inositol) 등 천연 바이오소재를 미국 및 해외에 수출하며 제품의 우수성을 인정받고 있었다.

이번 미국 FDA GMP 실사는 미국향 수출기업으로 적합성에 대한 실사로써 아미코젠에서 생산하는 제품의 품질은 물론 제조시설 및 안전관리 시스템이 미국 FDA 기준에 적합하다는 것을 의미하며, 이는 안전한 기능성 식품 생산과 공급이라는 회사의 철학과 지속적인 노력의 결과이다.

이러한 미국 FDA 승인으로 아미코젠의 바이오신소재는 미국뿐 아니라 전세계 수출에 필요한 안전성 기준을 확보하여 해외 수출 확대에 기여할 것으로 판단된다.
 


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