오메로스(Omeros Corp)는 미국 FDA가 백내장 및 수정체 교체 수술에 사용하는 약물인 오미드리아(Omidria) 승인했다고 발표했다.
오미드리아는 동공 크기를 유지하고 수술 후 통증을 완화하도록 작용한다. 오메로스에 의하면 이 약물은 FDA가 수정체 교체 수술에 사용할 수 있도록 승인한 처음이자 유일한 제품이다.
오메로스는 FDA가 이전에 소아 환자에 대한 임상시험과 관련해 합의한 사항 외에는 별도의 시판 후 요구사항을 언급하지 않았다고 밝혔다.
미네소타대학교 안과부문 임상 부교수 리처드 린드스트롬 박사는 수술 중 동공축소와 수술 후 통증이 예기치 않게 자주 발생해 수술을 어렵게 만들거나 수술 후 불편함을 유발할 수 있다“고 말하며 오미드리아가 이를 억제하고 수술 결과를 향상시킬 수 있을 것이라고 밝혔다.
오메로스는 올해 말에 미국에서 오미드리아를 출시할 수 있을 것이라고 예상했다. 현재 유럽의약품청도 오미드리아의 승인을 검토하고 있다.
오미드리아는 동공을 크게 하는 산동제와 항염증성 약물이 결합된 약물로 오메로스가 시판을 승인 받은 첫 번째 제품이다.
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