식약청은 의약품동등성시험과 생물학적동등성시험이 증가하면서 이에 대한 상담 및 질의가 증가하고 중복 질의가 빈번하여 개설하게 됐다고 밝혔다.
이 코너는 세부적으로 허가및신고절차관련, 생동성시험방법, 의약품동등성시험방법으로 상세분류되어 있다.
찾아가는 방법은 식약청청 홈페이지 왼편 질의응답모음>의약품>의약품동등성으로 가면되고, 홈페이지의 의약품.화장품>생동성시험정보>질의응답집에 동 질의응답모음란으로 연결이 가능하다.
16일 까지 이 코너에는 '생물학적동등성시험시 비교용출시험', '주사제의 이화학적동등성시험', '생동성인정품목보다 고함량인 경우 제출자료' 등 총19가지의 내용이 게재됐다.
의약뉴스 이창민 기자(mpman@newsmp.com)
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