타제제 병용요법에 비해 증상악화비율 54%나 낮춰
이번 SiT 임상결과, 심비코트 단독흡입요법이 고용량 코르티코스테로이드와 속효성 흡입제를 함께 사용하는 병용요법 보다 천식증상조절에 훨씬 우수한 효과를 보였다.
현재 유럽연합에서는 유럽상호인증절차에 따라 심비코트의 병용요법 외에 추가적으로 심비코트 단독흡입요법에 대한 승인을 검토 중이다.
이번 SiT 임상의 의미는 천식의 유지 치료와, 증상 완화를 위한 구원치료에 있어 심비코트 한가지 치료제의 사용만으로도 천식증상을 효과적으로 조절할 수 있음을 증명한 데 있다.
단시간 지속되는 기관지 확장제는 증상완화에는 도움이 되지만 천식증상의 억제에는 한계가 있다. 반면 심비코트 단독흡입요법의 경우 빠르고 지속적인 약효로 증상을 완화시킬 뿐 아니라 염증 치료까지 이뤄져 별도의 기관지 확장제 없이 천식을 조절할 수 있었다.
또한 심비코트 단독흡입요법으로 지속적인 증상 유지가 가능하고, 증상 악화의 첫 조짐이 보일 때 용량을 조절할 수 있어 천식 악화도 예방할 수 있었다.
심비코트 단독흡입요법에 대한 임상 자료는 3월 21일 미국 샌프란시스코에서 열린 미국알레르기천식면역학회 (American Academy of Allergy Asthma and Immunology: AAAAI)의 연간 회의에서 발표되었다. 심비코트 단독흡입요법에 대한 첫번째 연구인 스팀(STEAM) 연구는 경증에서 중등증의 천식환자 697명이 참여, 6개월동안 심비코트 단독흡입요법의 효과를 평가한 비교임상 연구이다.
스팀 연구 결과에 따르면 심비코트 단독요법은 고용량 코르티코스테로이드와 속효성 흡입제를 함께 사용하는 병용요법에 비해 증상악화율을 54%나 낮췄다. 또한 입원율과 응급실 방문 비율이 10분의 1로 줄었으며, 경구용 스테로이드 복용일수도 77% 나 감소했다.
특히 고용량 코르티코스테로이드와 속효성 흡입제를 함께 사용하는 병용요법 시 더 많은 용량의 흡입스테로이드와 구제요법제가 투여됐음을 감안할 때, 이는 심비코트 단독흡입요법을 통해 더 적은 흡입스테로이드 용량으로 더 효과적인 증상조절이 가능함을 보여준 결과다.
한편 두번째로 발표된 스텝(STEP) 스터디는 12개월동안 1,890명의 중등도에서 중증의 천식 환자들을 대상으로 심비코트 단독흡입 요법을 평가한 비교임상연구이다.
그 결과 심비코트 단독흡입요법으로 치료 받은 환자들은 타제제 병용요법을 사용한 환자들보다 증상악화율이 39%가량 낮은 것으로 나타났다. 또한 심비코트 단독흡입요법을 사용한 환자들은 병용요법을 사용한 경우 보다 속효성 흡입제 사용이 현저하게 줄었다.
SIT임상과 관련, 서울대 조상헌 교수(알레르기 내과)는 “이번 발표는 심비코트 단독 흡입요법이 아주 간편한 방법으로 효과적인 천식 억제를 가능케 함을 보여준 매우 의미 있는 자료다. 천식은 증상의 정도가 일정치 않은 질병으로 증상이 잘 조절되는 시기와 악화되는 시기가 반복되고, 악화되는 시점에는 위독한 상황으로 발전하기도 한다. 심비코트의 단독흡입요법이 승인된다면 일반적인 상황이나 위급한 상황 등 모든 상황에서 한가지 흡입제를 사용할 수 있게 된다. 심비코트 단독흡입요법은 천식 치료법의 미래에 새로운 가능성을 제시하고 있다”고 평했다.
의약뉴스 이현정 기자(snicky@newsmp.com)
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