식품의약품안전청에서는 심사업무의 효율성과 투명성을 확보하기 위해 오는 18일 '의약품평가 설명회'를 개최한다고 밝혔다.

식약청은 지난 2월 직제개편과 사무분장 개정에 따라 종전에 의약품평가부(기준및시험방법 심사)와 국립독성연구원(안전성-유효성 심사)에서 분리 심사하던 의약품등의 심사업무를 의약품평가부에서 수행하게 됨에 따라 민원인의 편의를 도모하고자 하는 것이라고 배경을 밝혔다.

설명회는 2003. 3. 18(목), 14:00 - 17:30분에 질병관리본부 대강당에서 개최된다.

본 설명회의 주요 내용을 보면 ① 의약품평가부 조직 및 업무에 관한 설명 ② 기준 및 시험방법 평가 ③ 안전성 유효성 평가 ④ 의약품동등성 평가 ⑤ 자료의 신뢰성 확보 ⑥ 건의사항 및 질의응답 등이다.

식약청은 특히 모든 강의가 종료된 다음에 있을 'Panel Discussion'에서는 6개과 과장들이 참석자의 질의에 구체적이고 명확한 답변을 함으로써 참석자의 기대에 부응할 것이라고 밝혔다.

이에 본 설명회가 제조업소와 수입업소, 대행업소 등의 의약품허가 및 연구개발 업무담당자에게 많은 도움이 될 것으로 기대되며, 식품의약품안전청의 심사업무 투명성과 효율성을 제고하는 계기가 될 것이라고 설명했다.

의약뉴스 이창민 기자(mpma@newsmp.com)