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머크 새 고지혈증 치료제, FDA 승인 '거부'
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머크 새 고지혈증 치료제, FDA 승인 '거부'
  • 의약뉴스 이현정 기자
  • 승인 2012.03.06 00:00
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새로운 혼합 고지혈증 치료제 ‘MK-0653C’가 미FDA에 의해 거부됐다고 AP 통신이 최근 밝혔다.

이 약에는 화이자의 제네릭 고지혈증 치료제 리피토(Lipitor, atorvastatin)와 머크의 제티아(Zetia, ezetimibe)가 포함되어 있다. 이 두 약물들은 다른 방법으로 콜레스테롤을 낮추도록 작용한다.

머크에 의해 만들어진 이 새로운 혼합 약에 대한 이 같은 FDA의 결정은 지난 5일 발표됐다. FDA는 이 약에 대한 추가적인 연구 데이터를 원하고 있다.

머크는 다음 단계를 결정하기 위해 FDA와 논의 중에 있으며, 올해 말 나올 것으로 예상되는 새로운 데이터가 FDA의 염려를 해결할 수 있을 것이라고 전했다.

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