대화제약의 '모두좀외용액' 등 5개 제약사의 품목들이 품질불량으로 적발돼 봉함·봉인조치가 취해졌다.

경인지방식품의약품안전청은 '2003년도 의약품등 품질관리 기본계획'에 따라 시중에 유통중인 의약품을 수거·검정한 결과 일부 의약품들이 품질에 부적합한 것으로 확인되었다고 최근 밝혔다.

경인식약청은 일선 의약기관에서 해당 제품이 투여되지 않도록 각별히 유의하여 주시고, 시장·군수·구청장의 봉함·봉인조치에 적극 협조해 주기 바란다고 밝혔다.

부적합 품목은 아래와 같다.

▲ 대화제약 모두좀외용액 제조번호(유효기한) : 3513004(2006. 3. 24) 부적합 항목 : 함량시험
▲ 경동제약 디로핀지속정 제조번호(유효기한) : KK03A(2005. 2. 18) 부적합 항목 : 함량시험
▲ 하원제약 페티전정10mg 제조번호(유효기한) : 207006(2005. 7. 3) 부적합 항목 : 붕해시험 및 함량시험
▲ 미래제약 팝젠10밀리그람정 제조번호(유효기한) : 020509(2005. 5. 7) 부적합 항목 : 함량시험
▲ 대신제약 신페낙정25mg 제조번호(유효기한) : 251303(2005. 11. 3) 부적합 항목 : 붕해시험

경인식약청은 한편 국제약품공업(주)의 신도톱에스점안액과 영진약품공업(주)의 크라모넥스건조시럽에 대해 각각 2003. 12. 15자로 품목 허가 취소 처분을 내렸다.

국제약품공업(주)의 신도톱에스점안액은 성상 및 함량 시험 부적합으로 적발됐으며, 부적합 제조번호(제조번호 ESS13006, 사용기한 2006. 4. 23) 제품은 회수 후 폐기 명령도 받았다.

영진약품공업(주)의 크라모넥스건조시럽은 성상 및 역가 시험 부적합으로 밝혀져, 부적합 제조번호(제조번호 3004, 사용기한 2005. 3. 11 제품은 회수 후 폐기해야 한다.


의약뉴스 이창민 기자(mpman@newsmp.com)