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심부전 환자 '생명연장 장치' 승인
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심부전 환자 '생명연장 장치' 승인
  • 의약뉴스 이현정 기자
  • 승인 2011.12.19 00:00
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엑스코 시스템...나이에 따른 사이즈로 생산
의사가 심장 기증자를 찾을 수 있을 때까지 심부전 어린이가 생존할 수 있도록 고안된 심장 보조 장치가 미FDA에 의해 최근 승인됐다.

혈액을 펌핑하는 엑스코(Excor Pediatric System)는 신생아에서부터 10대까지 다른 사이즈로 생산된다. FDA는 심부전은 성인보다 어린이에게서 더 드물지만, 소아 사이즈의 심장 기증자도 더 적다고 전했다.

FDA에 따르면, 이런 요인과 다른 요인들이 유아 사이즈의 심장에 대한 평균 대기 시간을 119일로 만들고 있어, 심부전 유아들의 23% 정도가 심장 이식을 기다리는 동안 사망하고 있다. 심부전 어린이들의 17% 정도도 같은 상황에서 사망하고 있다.

소아 심부전이 매년 미국 내에서 4천 명 이하에게 영향을 미치고 있어, 엑스코는 FDA에 의해 HUD(humanitarian use device, 인도주의적 이용 장치)로 지정됐다. FDA는 이러한 장치의 제조사들은 장치의 이용이 질환 혹은 손상에 대한 이 장치의 위험을 능가한다는 점을 반드시 보여주어야 한다고 말했다.

엑스코 시스템은 독일 회사 베를린 하트(Berlin Heart)에서 생산된다.


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