다른 치료에 실패한 경우...사용 허가
솔레스타(Solesta) 젤이 다른 치료가 실패했던 성인들의 변실금을 치료하는 약으로 미FDA에 의해 최근 승인됐다.
이 살균 물질은 항문 내벽 아래 조직층으로 주입된다. FDA에 따르면, 이번 승인은 식단 조절, 섬유소 요법 혹은 약물과 같은 치료 요법들이 효과가 없는 사람들에 대해서 허가됐다.
장 조절의 상실은 신경 손상, 근육 손상 혹은 노화의 어떤 영향으로 인해 나타날 수 있다. 미 정부 통계에 따르면, 미국인 550만 명 이상이 변실금을 앓고 있다.
솔레스타는 206명이 포함된 임상 연구에서 평가됐다. 가장 흔한 부작용으로는 주사 부위 통증, 출혈이 있었으며, 덜 잦지만 항문 조직의 감염과 염증이 있었다. FDA는 이 젤이 활동적 염증성 장 질환, 면역 질환 혹은 활동성 감염, 출혈 혹은 종양이 있는 사람들에게 있어서 사용되어서는 안 된다고 지적했다.
솔레스타는 뉴 저지에 본사를 둔 오세아나사(Oceana Therapeutics)에 의해 생산된다.
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