목 동맥이 막힌 더 많은 사람들이 RX 아큐링크(RX Acculink) 경동맥 스텐트를 사용할 수 있다고 미FDA가 최근 밝혔다.

FDA는 경동맥을 깨끗이 하는 수술을 받은 환자들 뿐 아니라, 뇌졸중 위험이 높은 경동맥이 막힌 모든 환자들을 포함하는 것으로 이 장치를 확대 승인했다.

목 양쪽의 경동맥은 뇌로 피를 보낸다. 플라크라는 지방 침전물로 경동맥이 막히면, 혈액 부족이 뇌졸중을 야기하는 결과를 가져올 수 있다.

2004년 RX 아큐링크 스텐트는 동맥 내막 절제술이라는 동맥을 깨끗이 하는 수술을 받아, 합병증 위험이 높은 사람들에 대해서 FDA에 의해 처음 승인된 바 있다.

올해 초, FDA 전문가 자문단은 RX 아큐링크가 새롭게 사용이 확대될 사람들에게 전반적으로 안전하고, 효과적이었다고 결론 내렸다. 그러나, 자문단은 막힌 부분에서 떨어질 수 있는 잔해들을 잡아내도록 고안된 다른 창치와 병용됐을 경우, 이 스텐트의 사용에 대해 평가할 장기간 연구가 요구된다고 권고했다.

FDA는 승인에 대한 조건으로 제조사 애보트 배스큘러(Abbott Vascular)가 최소 3년 내 승인 후 임상 시험을 실시할 것을 요구하고 있다고 전했다.