코리팩트(Corifact)가 생명을 위협하는 출혈을 야기시킬 수 있는 희귀한 유전병 선천성 제XIII 혈액응고인자 결핍증(congenital Factor XIII deficiency)을 치료하는 약으로 미FDA의 승인을 최근 받았다.

FDA에 따르면, 이 질환을 가지고 태어난 사람들은 대부분 사람들의 혈액에서 발견되는 혈액 응고 성분인 제XIII 혈액응고인자를 충분히 만들지 못한다. 이 같은 상태는 연부 조직의 멍, 머리 내부의 치명적인 출혈과 신생아에게 있어서 탯줄 출혈을 야기시킬 수 있다.

코리팩트는 희귀한 상태 혹은 질환을 치료하도록 하는 희귀의약품으로 승인됐다. FDA는 선천성 제XIII 혈액응고인자 결핍증이 있는 아이들을 포함해 14명의 사람들을 대상으로 실시된 한 연구에 기초해 이 약을 승인했다고 말했다.

보고된 부작용으로는 알레르기 반응, 오한, 고열, 두통, 간 효소의 증가가 있었다.

이 약은 건강한 기증자의 혼주혈장(pooled blood plasma)으로부터 만들어진다. FDA는 코리팩트를 사용하는 사람들은 이 약을 효과적이지 않게 만드는 항체 생성을 끝낼 수 있다고 전했으며, 제품 라벨에 기재된 용량보다 고용량으로 투여하지 말 것을 의사들에게 경고했다.

코리팩트는 독일 제약사 ‘CSL Behring’에 의해 제조된다.