FDA...유효성에 대한 데이터 수집되는 동안 허가
저혈압 치료제가 유효성에 대한 더 많은 데이터가 수집되는 동안 미국 시장에 남아있는 것이 허락되어질 것이라고 미FDA가 최근 밝혔다. 지난 8월, FDA는 샤이어사(Shire PLC)의 프로아마틴(ProAmatine, midodrine)이 효과적인 것으로 입증되지 않았기 때문에, 이 약의 미국 내 판매를 중단할 것을 회사측에 요청할 것이라고 경고한 바 있다.
AP 통신에 따르면, FDA는 1996년 희망적인 초기 연구 결과에 기초해 이 약을 승인했지만, 장기간 이점을 증명할 추적 조사를 요구한 바 있다.
추적 조사 연구가 전혀 실시되지 않아, FDA는 지난 달 시장에서 프로아마틴을 퇴출할 것을 제안했으며, 회사측에 이 문제를 논의할 청문회 기회를 주었다.
그러나, FDA는 필요한 데이터가 수집되고, 법적인 문제들이 해결되는 동안 이 약이 시장에 남아있는 것을 허가하기로 결정했다.
FDA에 따르면, 지난 해, 미국 내 약 10만 명의 사람들이 프로아마틴 혹은 이 약의 제네릭 버전을 처방 받았다.
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