철 고무 섬유질 발견...다른 5개 제품서도 확인, 부작용 주의해야
의사들이 젠자임사(Genzyme Corp.)에 의해 제조되는 5가지 약물에 있어서 약간의 철, 고무, 섬유질을 주의해야 한다고 미FDA가 최근 경고했다.
FDA는 오염 물질들이 약물의 1% 미만에 있는 것으로 믿고 있으며, 부작용에 대한 보고는 없었다고 말했다. 이 같이 오염된 약물들에는 세레자임(Cerezyme), 파브라자임(Fabrazyme), 미오자임 (Myozyme), 알두라자임(Aldurazyme), 타이로젠(Thyrogen)이 있다.
FDA에 따르면, 희귀 질환을 치료하는데 사용되는 이 약들은 현존하는 대체 치료가 적어 시장에 남아있게 될 것이다. 이 같은 결정을 설명하는데 있어서 FDA는 외부 오염 입자로 인한 심각한 부작용에 대한 가능성을 주의깊게 고려해야 한다고 말했다.
젠자임에 의해 제출된 품질 보고서는 FDA에 이 같은 문제들을 경고했다. 가능한 부작용으로는 혈관 손상 혹은 과민증, 알레르기 반응이 있다.
한편, 다우 존스는 의료 관계자들이 이 제품들을 주의깊게 조사해야 한다고 보도했다.
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