리피토와 제티아를 혼합한 새로운 고지혈증 치료제에 대한 승인 신청이 미FDA가 이 혼합약의 제조와 안정성에 대한 더 많은 정보를 원해 거부됐다고 AP 통신이 최근 보도했다.

이 두 가지 약이 혼합된 정제의 승인을 9월 FDA에 신청한 머크사는 이 같은 FDA의 결정을 지난 2일 밝혔다. 리피토와 제티아는 미국 내 판매가 승인되어 있다.

‘WBB Securities’의 스티브 브로작씨는 FDA는 테스트 결과들의 세부 사항에 대해 약간의 의문점들을 가지고 있을 뿐이며, FDA가 좋아하지 않는 어떤 것을 발견했을 수 있다고 말했다.

보통 FDA는 실험적인 약물에 대한 승인 신청을 받아들이고 난 후 신청서와 함께 광범위한 데이터를 재검토한다.

머크 대변인 론 로저스씨는 “우리는 추가적인 데이터와 함께 다시 승인 신청을 하고자 한다”고 전했다.