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당뇨병 약 온글리자, 심장 부작용 안전 확인
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당뇨병 약 온글리자, 심장 부작용 안전 확인
  • 의약뉴스 이현정 기자
  • 승인 2009.04.01 00:00
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미국내...사용승인여부결정
온글리자(Onglyza)라는 가능성 있는 중요한 당뇨병 약이 유사한 치료제에서 나타나는 심장 관련 부작용으로부터 안전한 것으로 나타났다고 미FDA가 최근 밝혔다.

FDA 외부 전문가 자문단은 이 약물에 대한 안전성 데이터를 검토하기 위해 오늘 회의를 가질 예정이다. 이 자문단은 이 약의 미국 내 사용을 승인해야 하는지에 대해 권고하게 될 것이다.

자문단의 권고를 보통 따르는 FDA는 4월 말까지 온글리자 승인에 대한 결정을 내려야 한다.

브리스톨-마이어스 스퀴브와 협력사 아스트라제네카는 제 2형 당뇨병 환자들에게 있어서 혈당을 감소시키는 온글리자에 대한 시장 판매 승인을 얻고자 하고 있다.

한편, FDA에 따르면, 회사측에 의해 실시된 연구에서 심장 마비, 사망, 다른 심혈관 문제에 대한 정도가 새로운 FDA 안전성 제한에 이 약이 잘 부합되는 것으로 나타났다.

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