존슨앤드존슨메디칼의 사이퍼 약물방출스텐트(the CYPHER Sirolimus-eluting Coronary Stent)가 메드트로닉의 엔데버 약물방출스텐트 보다 스텐트 혈전증 발생률과 재시술율이 월등히 낮다는 중요한 2가지 임상연구 결과가 미국TCT 2008 (Transcatheter Cardiovascular Therapeutics, Washington DC)에서 최근 발표됐다.
2,300명의 환자들을 대상으로 존슨앤드존슨메디칼의 사이퍼 약물방출스텐트를 삽입한 환자와 메드트로닉의 엔데버 약물방출스텐트를 삽입한 환자의 스텐트 혈전증 및 심근경색 발생률, 목표병변재시술율, 사망률 등을 비교한 결과, 사이퍼 스텐트의 안전성과 효능이 다시금 입증됐다.
SORT OUT III임상연구에 따르면, 9개월 추적조사 결과, 각 항목별로 ▲심근경색 발생위험율은 엔데버 스텐트가 사이퍼 스텐트에 비해 3.47배 높았으며 (HR:Hazard Ratio=3.47 (95% 신뢰구간1.14-10.5), P=0.03), ▲스텐트 혈전증 발생 위험율 또한 엔데버 스텐트가 사이퍼 스텐트에 비해4.62배 높은 것(HR=4.62 (95% 신뢰구간1.33-16.1), P=0.02)으로 보고됐다.
사망률에 있어서 두 제품 모두 2% 정도로 낮은 비율을 나타냈으나 ▲목표병변재시술율에 있어서 사이퍼 스텐트가 엔데버 스텐트 에 비해 4.19배 감소시키는 것으로 밝혀졌다 (HR=4.19 (95% 신뢰구간2.10-8.35), P< 0.0001).
이에 대해 존슨앤드존슨메디칼의 자회사인Cordis Corporation의 CSO 캠벨 로저스 박사는 “SORT OUT III 연구 결과를 통해 사이퍼 스텐트의 월등한 효능이 또다시 입증되었으며, 약물방출스텐트 간에 중요한 효능차이가 있다는 것이 판명되었다”면서 “장기간의 환자 추적 데이터를 토대로 한 사이퍼 스텐트의 안전성과 효능은 타 약물방출스텐트와 비교되지 않을 정도로 뛰어나다”고 말했다.
SORT OUT III 발표에 이어서 사이퍼 스텐트와 엔데버 스텐트가 포함된 연구인 Western Denmark Heart Registry 의 2년 추적 연구 결과에서도 사이퍼 약물방출스텐트는 ▲사망률 (Adjusted RR: Relative Risk =1.34 (95% 신뢰구간1.04-1.71), P=0.02), ▲스텐트 혈전증 발병률(Adjusted RR= 1.78 (95% 신뢰구간1.06-3.00), P<0.05), ▲목표병변재시술율(Adjusted RR=2.25 (95% 신뢰구간1.42-1.3.56), P=0.0005)에 있어서 엔데버 스텐트에 비해 월등히 낮은 수치를 보인 것으로 드러났다.
SORT OUT III 임상 연구는 약물방출스텐트의 유효성과 안전성을 입증하기 위한 다기관 무작위연구로서 사이퍼 스텐트 삽입환자와 엔데버 스텐트 삽입환자 2,300명을 대상으로 두 시술법을 비교한 연구 결과이다.
한편, ZEST AMI라는 또 다른 임상 연구 결과에 따르면 사이퍼 스텐트는 심근경색으로 혈관형성술을 받은 환자들에서 택서스 스텐트나 엔데버 스텐트에 비해 재협착률이나 내강손실률은 낮은 것으로 밝혀진 바 있다.
