최초 미국 승인... 어린이 건선 약 될 수 있어
미FDA 자문단은 FDA가 암젠사(Amgen Inc)의 엔브렐(Enbrel)을 어린이들의 건선 치료제로 더 폭넓게 적응증을 확대해야 한다고 최근 밝혔다. 그러나, 자문단은 암과 같은 엔브렐의 잠재적인 생명을 위협하는 부작용 발생에 대한 최악의 경우에 대해서는 보류되어야 한다고 밝히면서, 중간 정도에서 심각한 정도까지의 건선이 있는 어린이에 대한 암젠사의 엔브렐 판매 요청을 전적으로 지지할지에 대해서는 의견이 갈라졌다고 전했다.
보스톤 메사추세츠 종합 병원의 린 드레이크 자문 위원은 “엔브렐은 심각한 질병에 대한 중대한 약물이다”라고 말했다.
만약, 승인된다면, 엔브렐은 건선이 있는 어린이들에 대한 최초의 미국 승인 치료 약물이 될 것이라고 로이터지는 보도했다.
와이어스사에 의해 공동 판매되는 엔브렐은 이미 성인들과 어린이들의 관절염을 치료하는 약으로 승인받은 바 있다.
FDA는 최종 결정을 하기 이전에 자문단의 권고를 고찰할 것이지만, 보통은 자문단의 권고를 따르는 편이다.
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