미FDA가 암젠사(Amgen Inc.)의 류머티즘성 관절염 치료제 엔브렐(Enebrel)에 대한 최신 라벨에 이 약이 어린이들에 의해 사용됐을 때 치명적일 수 있으며, 성인들에게 있어서는 심각한 감염을 야기시킬 수 있다는 경고문이 포함되기를 원하고 있다고 월 스트리트 저널이 최근 보도했다.

FDA는 웹사이트에 게재된 문서를 통해, 감염, 악성 종양, 신경 문제들이 엔브렐을 사용한 어린이들에게서 보고되어 왔다고 밝혔다. 이러한 문제들은 일부 성인들에 의해 경험된 것들과 유사하다고 월 스트리트 저널은 전했다.

엔브렐은 성인과 어린이들의 류머티즘성 관절염과 성인들의 건선을 치료하는데 사용된다. FDA는 어린이들에게 있어서 이 약의 사용이 제한적인 것으로 여겨지고 있지만, 생명을 위협하는 어린이 부작용에 대한 보고 건수는 염려스럽다고 말했다.

한편, 암젠사는 엔브렐의 적응증을 중간 정도에서 심각한 정도까지의 건선이 있는 어린이들을 치료하는 것으로 확장하기 위해 FDA에 승인 신청서를 제출했다. FDA 자문단은 18일 이 적응증을 권고할 것인지에 대해 고려할 계획이다.

FDA가 항상 자문단의 권고를 따르는 것은 아니지만, 보통은 따르는 편이다.