일부 전문가...상업적인가 아니면 과학적인가 의문 제기
미FDA가 실험적인 고지혈증 치료제 MK-0524A에 대한 승인을 거부한 3주 후, 머크사(Merck &Co.)가 이 약에 대한 연구를 중단시켰다고 AP 통신이 최근 보도했다. 왜 FDA가 이 약에 대한 승인을 거부했는지 밝히지 않고 있는 회사측은 FDA의 결정이 ‘ACHIEVE 연구’ 중단에 영향을 미치지 않았다고 밝혔다.
이 연구는 다양한 콜레스테롤 약물에 대한 앞선 연구들로부터 나온 데이터에 기초해 중단됐다. 머크 리서치 랩(Merck Research Labs)의 예일 미첼(Yale Mitchel) 박사는 “이 점은 이 새로운 약이 유전적인 요인으로 인해 콜레스테롤 수치가 높은 환자들의 동맥에 플라크가 쌓이는 것을 더 잘 막아주는지 ACHIEVE 연구를 통해 결정되지 못했다는 점을 보여주고 있다”고 전했다.
일부 전문가들은 회사측의 이러한 조치를 비난했다.
클리블랜드 클리닉의 스티븐 니센(Steven Nissen) 박사는 "머크사의 설명은 만족스럽지 않으며, 인간 대상의 의료적인 연구를 중단한 것은 적절치 못하다“고 전했다.
또, “이번 임상 시험을 중단한 것에 대한 이유가 상업적인 것인지 과학적인 것이지 궁금하다”고 밝혔다.
저작권자 © 의약뉴스 무단전재 및 재배포 금지