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와이어스, 혈우병 약 자인타 FDA 승인
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와이어스, 혈우병 약 자인타 FDA 승인
  • 의약뉴스 이현정 기자
  • 승인 2008.02.23 00:00
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미FDA는 혈액 응고에 필수적인 혈액 단백질을 유전적으로 변형시킨 자인타(Xyntha)를 최근 승인했다. 혈우병 환자들은 혈액응고인자 VIII 이라는 단백질이 사라져가고 있거나, 이 단백질의 효과가 감소되어진다.

자인타는 혈우병 환자들의 부상 중 혹은 후에 발생할 수 있는 출혈을 조절하거나 막는 약으로 허가됐으며, 혈우병 A를 앓고 있는 사람들의 수술 중 출혈을 막는 약으로도 승인됐다.

이 희귀한 질병은 거의 남성들에게 영향을 미치고 있다.

자인타를 생산하기 위해서는 중국 햄스터의 난소 세포로부터 얻은 유전자가 혈우병 환자들에게서 없어지는 혈액응고인자 VIII 단백질을 생성하도록 유전적으로 조작되어 진다. 이 세포들은 알려진 세균이 없으며, 바이러스들을 비활성화 시키도록 고안된 과정을 거치게 된다.

FDA는 임상 시험 중 보고된 부작용에는 두통과 고열이 있었으며, 대부분의 경우 경미하거나 중간 정도의 것이었다고 전했다.

자인타는 와이어스사(Wyeth Pharmaceuticals)에 의해 제조된다.

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