2076975 2077203
최종편집 2025-07-18 13:53 (금)
타이사브리, '심각한 크론씨병' 치료제 승인
상태바
타이사브리, '심각한 크론씨병' 치료제 승인
  • 의약뉴스 이현정 기자
  • 승인 2008.01.17 00:00
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

미 FDA ...아일랜드 제약사 엘렌사 제조약에 대해
타이사브리(Tysabri, natalizumab)가 다른 치료에 반응이 없는 중간 정도에서 심각한 정도까지의 크론씨병 환자들을 치료하는 약으로 미FDA에 의해 최근 승인됐다.

아일랜드 제약사 엘란(Elan)과 매사추세츠에 본사를 둔 바이오젠 아이덱(Biogen Idec)사에 의해 제조되는 타이사브리는 2006년 재발하는 다발성 경화증을 치료하는 약으로 승인된 바 있다.

FDA는 타이사브리가 뇌에 영향을 미쳐 심각한 장애 혹은 사망을 야기시킬 수 있는 바이러스성 감염인 진행성 다발초점성 백질뇌병증(progressive multifocal leukoencephalopathy, PML) 위험을 증가시킬 수 있다는 경고문을 싣고 있다고 설명했다. 일부 환자들에게서 과민증 반응과 간 손상도 보고된 바 있다.

타이사브리를 처방받는 크론씨병 환자들은 'CD-TOUCH(Crohn's Disease-Tysabri Outreach Unified Commitment to Health)'라는 약물 제한 분배 프로그램에 등록되어진다. 이 프로그램하에서는 의사들이 타이사브리 이용 3달 후 크론씨병 환자들을 평가해야 하며, 어떠한 개선도 없을 경우, 타이사브리 이용을 중단해야 한다.

크론씨병은 치료가 불가능한 장 질환으로, 증상에는 설사, 고열, 직장 출혈, 영양 실조, 장 좁아짐, 경련, 복부 통증 등이 포함된다. 크론씨병은 전세계 100만명 이상의 사람들에게 영향을 미치고 있으며, 장에서 피부 혹은 내부 장기까지의 누관이 비정상적으로 연결되게 할 수 있다.

타이사브리(Tysabri, natalizumab)가 다른 치료에 반응이 없는 중간 정도에서 심각한 정도까지의 크론씨병 환자들을 치료하는 약으로 미FDA에 의해 최근 승인됐다.

아일랜드 제약사 엘란(Elan)과 매사추세츠에 본사를 둔 바이오젠 아이덱(Biogen Idec)사에 의해 제조되는 타이사브리는 2006년 재발하는 다발성 경화증을 치료하는 약으로 승인된 바 있다.

FDA는 타이사브리가 뇌에 영향을 미쳐 심각한 장애 혹은 사망을 야기시킬 수 있는 바이러스성 감염인 진행성 다발초점성 백질뇌병증(progressive multifocal leukoencephalopathy, PML) 위험을 증가시킬 수 있다는 경고문을 싣고 있다고 설명했다. 일부 환자들에게서 과민증 반응과 간 손상도 보고된 바 있다.

타이사브리를 처방받는 크론씨병 환자들은 'CD-TOUCH(Crohn's Disease-Tysabri Outreach Unified Commitment to Health)'라는 약물 제한 분배 프로그램에 등록되어진다. 이 프로그램하에서는 의사들이 타이사브리 이용 3달 후 크론씨병 환자들을 평가해야 하며, 어떠한 개선도 없을 경우, 타이사브리 이용을 중단해야 한다.

크론씨병은 치료가 불가능한 장 질환으로, 증상에는 설사, 고열, 직장 출혈, 영양 실조, 장 좁아짐, 경련, 복부 통증 등이 포함된다. 크론씨병은 전세계 100만명 이상의 사람들에게 영향을 미치고 있으며, 장에서 피부 혹은 내부 장기까지의 누관이 비정상적으로 연결되게 할 수 있다.


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.