수면 장애 치료제 프로비질(Provigil)을 의사들이 어린이들에게 처방하기 꺼려하도록 이 약에 더 강력한 경고문을 실어야 한다고 미FDA 자문위원단이 최근 밝혔다.

성인들의 몇몇 수면 장애 치료제로 미FDA가 승인한 프로비질은 소아 환자들의 사용에 대해서는 승인되지 않았다고 이미 라벨에 씌여있다.

그러나, AP 통신은 프로비질이 어린이들의 주의력결핍 과다행동장애를 치료하는데 대해 인가되지 않았지만 때때로 사용되기도 한다고 보도했다.

자문단은 프로비질의 라벨이 소아 환자들의 사용이 승인되지 않았다는 현재의 라벨과 함께 어린이 사용을 권장하지 않는다고 명확한 설명을 실을 필요가 있다고 전했다.

프로비질은 세팔론사(Cephalon Inc.)에 의해 판매되고 있다.

FDA는 자문단의 권고를 반드시 따라야 하는 것은 아니지만, 보통은 따르는 편이다.

최근 프로비질의 라벨은 불안, 망상, 자살 충동과 같은 심리적 문제들과 함께 프로비질과 관련된 심각한 피부 부작용 위험에 대해 경고하도록 업데이트 됐다